Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2024-04-23 | Vivesto | Vivesto publicerar årsredovisning för 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-23 | Vivesto | Notice of Annual General Meeting in Vivesto AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-23 | Vivesto | Kallelse till årsstämma i Vivesto AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-19 | Vivesto | Vivesto to hold live-streamed Paccal Vet R&D Update on March 26 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-19 | Vivesto | Vivesto bjuder in till livesänd R&D Update med fokus på Paccal Vet den 26 mars | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-07 | Vivesto | Första patienten doserad i Vivestos kliniska studie med Paccal Vet | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-07 | Vivesto | Vivesto doses first patient in its clinical Paccal Vet trial | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-26 | Penser Access by Carnegie | Penser Access by Carnegie: Intervju med Vivesto - Carnegie Investment Bank - 26 feb 2024 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-22 | Vivesto | Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
Rapporter |
Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2023VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
FJÄRDE KVARTALET: 1 OKTOBER 2023 – 31 DECEMBER 2023
PERIODEN: 1 JANUARI 2023 – 31 DECEMBER 2023
VD HAR ORDET Det är alltid tråkigt att säga farväl till vänner och kollegor. Men genom att fokusera våra investeringar mot Cantrixil och Paccal Vet-programmen maximerar vi våra chanser att lyckas med våra kliniska utvecklingsinsatser samtidigt som vi säkrar bolagets finansiella ställning fram till 2026. Vivestos veterinärverksamhet är en betydande möjlighet för bolaget. Behovet av effektiva läkemedel för hundar ökar konstant och Vivesto har en möjlighet att bidra till att det behovet kan tillgodoses. Totalt finns det sammanlagt mer än 180 miljoner hundar i USA och Europa och ägarna spenderar allt mer pengar på att ta hand om sina husdjur. Enligt American Pet Products Association spenderades det under 2022 totalt 39,6 miljarder USD på veterinärvård och produktförsäljning enbart i USA, och Mordor Intelligence förutspår att marknaden för cancerbehandling av djur kommer att växa från 412 miljoner USD år 2023 till 600 miljoner USD år 2028 med en förväntad genomsnittlig årlig ökning (CAGR) på 7,9 procent. Utvecklingsprogrammet Paccal Vet fortskrider enligt plan. Programmet och den fortsatta utvecklingsplanen diskuterades med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA tidigare under hösten, och strax före årets slut erhöll vi godkännande från US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee att starta patientrekryteringen till den kliniska pilotstudien som planeras att genomföras i hundar med hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi. Klinikerna i USA är under uppstart och prövningsläkemedel levereras, nu inväntar vi bara på att vårt amerikanska CRO ska ta in och behandla den första patienten. En första interimsanalys beräknas kunna ske under andra halvåret 2024. Därutöver beviljades Paccal Vet också så kallad MUMS-klassificering (Minor Use/Minor Species) av FDA. Klassificeringen innebär att Paccal Vet kan få sju års marknadsexklusivitet inom HSA-indikationen efter ett FDA-godkännande av produkten. Under kvartalet meddelade vi positiva prekliniska data med Cantrixil som stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten inom svårbehandlade cancerformer. Data från så kallade ADME-studier och sekundära farmakologistudier bekräftade under kvartalet att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säkerhetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt utveckling. Cantrixil har tidigare uppvisat starka cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med obehandlad och relapserande/refraktär hematologisk cancer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom. Med hänsyn taget till det omfattande prekliniska datapaketet, det stora medicinska behovet och den betydande kommersiella potentialen, har vi beslutat att fokusera våra utvecklingsresurser inom Cantrixil-programmet mot blodcancer-indikationer. Ytterligare in vitro- och in vivo-studier planeras under 2024 för att säkerställa kandidatens egenskaper, säkerhet och effekt innan vi går vidare till kliniska prövningar. Under fjärde kvartalet tecknade vi också ett avtal med Elevar Therapeutics som avslutar det globala strategiska partnerskap som inleddes 2020 avseende kommersialiseringen av cancerprodukten Apealea. I avtalet ingick en engångsersättning till Vivesto på cirka 5,1 miljoner kronor. Elevar har dragit tillbaka marknadsgodkännandet för Apealea i EU och Storbritannien, vilket innebär att rätten att marknadsföra och sälja läkemedlet upphör. Som ett resultat av detta redovisade Vivesto en nedskrivning relaterad till Apealea om 43,2 Mkr. Vi har under flera år arbetat hårt för att göra Apealea till en framgång genom Elevar men vårt fokus ligger nu på Paccal Vet och Cantrixil. Efter kvartalets utgång erhöll XR-18 ett positivt godkännande från det europeiska patentverket avseende patenterbarheten av XR-18 i vår internationella (PCT) ansökan. Det europeiska patentverkets bedömning är ett gott tecken och indikerar att andra patentverk sannolikt också kommer att ha en positiv syn på patenterbarheten, samtidigt som det också validerar kvaliteten på XR-18-programmet. I syfte att bygga aktieägarvärde fortsätter vi att söka efter möjligheter att avyttra programmet eller driva det vidare utanför Vivesto i samarbete med extern samarbetspart. Vivesto har ett nytt fokus, och med det har vi också ett stärkt förtroende för bolaget. Vi ser betydande potential i båda våra utvecklingsprogram Paccal Vet och Cantrixil. Vi är också ett mer slimmat bolag, vilket tryggar vår finansiella ställning och skapar förutsättningar för att kunna genomföra våra planer. Tack för att du följer Vivesto. Erik Kinnman, VD för Vivesto Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.vivesto.com/sv/finansiella-rapporter-och-presentationer/ Om Vivesto AB Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto. |
||||
2024-01-30 | Vivesto | Vivestos internationella patentansökan för XR-18 får positivt besked | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-30 | Vivesto | Vivesto's international patent application for XR-18 receives positive decision | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-28 | Vivesto | Vivestos amerikanska kliniska studie med Paccal Vet får godkänt att starta patientrekrytering | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-28 | Vivesto | Vivesto’s US clinical Paccal Vet trial receives approval to start patient recruitment | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-22 | Vivesto | Vivesto’s Paccal Vet granted FDA MUMS designation | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-22 | Vivesto | Vivestos Paccal Vet beviljas MUMS-klassificering av FDA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-22 | Vivesto | Vivesto makes impairment charge following withdrawal of European market authorizations for Apealea | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-22 | Vivesto | Vivesto gör nedskrivning av tillgångar efter tillbakadragande av de europeiska marknadsföringstillstånden för Apealea | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-19 | Vivesto | Vivesto rapporterar positiva prekliniska data som stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-19 | Vivesto | Vivesto reports positive preclinical data supporting continued development of Cantrixil | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-23 | Vivesto | Nomination Committee appointed for the 2024 Annual General Meeting in Vivesto | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-23 | Vivesto | Valberedning utsedd inför Vivestos årsstämma 2024 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-23 | Vivesto | Vivesto and Elevar sign agreement ending Apealea® partnership | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-23 | Vivesto | Vivesto och Elevar tecknar avtal för att avsluta partnerskap rörande Apealea® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-17 | Penser Access | Penser Access: Intervju med Vivesto - Erik Penser Bank - 17 november 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-16 | Vivesto | Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-16 | Vivesto | Interim report for the period January 1, 2023 – September 30, 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-26 | Penser Access | Penser Access: Intervju med Vivesto - Erik Penser Bank - 26 oktober 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-25 | Vivesto | Vivesto fokuserar projektportföljen och inför kostnadsbesparande åtgärder | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-25 | Vivesto | Vivesto focuses its project portfolio and introduces cost-saving measures | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-15 | Vivesto | Avnotering av Vivestos aktier från Frankfurt Stock Exchange per den 15 september 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-15 | Vivesto | Delisting of Vivesto’s shares from Frankfurt Stock Exchange effective as of 15 September 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-24 | Vivesto | Interim report for the period January 1, 2023 – June 30, 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-24 | Vivesto | Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 juni 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-04 | Vivesto | Vivesto announces early termination of patient enrollment in the investigator-initiated Phase 1b Docetaxel micellar study | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-04 | Vivesto | Vivesto meddelar att rekryteringen av patienter i den prövarinitierade fas 1b-studien med Docetaxel micellar avslutas i förtid | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-06-16 | Vivesto | Vivesto har haft positivt pre-submission möte med FDA om Paccal Vet | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-06-16 | Vivesto | Vivesto announces positive Paccal Vet FDA pre-submission meeting | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-25 | Vivesto | Kommuniké från årsstämma i Vivesto AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-25 | Vivesto | Report from Annual General Meeting in Vivesto AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-25 | Vivesto | Delårsrapport för perioden januari – mars 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-25 | Vivesto | Interim report for the period January 2023 – March 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|