Guard presenterade under tisdagen data från sin fas II-studie (AKITA) med RMC-035 inom CS-AKI. Rekryteringen stoppades tidigare i år på grund av att en futilitetsanalys visade på en låg sannolikhet att uppnå det primära effektmåttet (AKI-incidens inom 72 timmar). Det primära effektmåttet uppnåddes mycket riktigt inte, vilket bolaget menar handlar om att den högre läkemedelsdosen i studien (1,30 mg/kg) triggade AKI i en subgrupp av patienterna (>60% av studiepopulationen).

Resultaten visade dock att RMC-035 hade god effekt på viktiga (långsiktiga) sekundära effektmått i studien, inklusive MAKE90, vilket är det effektmått regulatoriska myndigheter vill se i en registreringsgrundande fas III-studie inom akut njurskada. Mest intressant var enligt oss det starka deltat mellan RMC-035 och placebo på njurfunktionen (eGFR) efter 90 dagar, i synnerhet i den prespecificerade subgruppen av patienter med en sämre njurfunktion.

Motiverad uppgång i aktien