| Datum | Titel | Alternativ | ||
|---|---|---|---|---|
| 2024-05-08 | Medvind i seglen | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2024-05-03 | Analyskommentar - Positiva topline-data från SPARKLE | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
Analys |
Analyskommentar – Positiva topline-data från SPARKLE
Mötte primärt effektmått i SPARKLE-studienAscelia presenterade under torsdagen topline-data från fas III-studien SPARKLE (n=87). Denna registreringsgrundande studie utvärderade effekten av Orviglance i en patientpopulation med kraftigt nedsatt njurfunktion som genomgick MR-scanning för att identifiera fokala leverskador. Studien mötte sitt primära effektmått, visualisering av fokala leverskador, med en god statistisk signifikans (p<0,001) för samtliga tre oberoende radiologerna som bedömde bilderna. Marknadsansökan ska skickas in mitten 2025Vid första anblick bedömer vi resultaten som lovande och bör ha god potential att utgöra grunden för ett marknadsgodkännande i USA och Europa. Ascelia guidar för att de kommer att skicka in en ansökan för marknadsgodkännande till amerikanska FDA under mitten av 2025.
Telefonkonferens på tisdagAscelia kommer att ha ett konferenssamtal på tisdag 14.00. Vi kommer att vänta med att göra estimat- och värderingsjusteringar tills vi deltagit i detta och fått mer information kring resultaten. Aktien stängde cirka 17% upp på torsdagen. En relativt svag rörelse sett till nyhetsvärdet, vilket vi bedömer grundar sig i den starka utvecklingen i aktien YTD.
|
||||
| 2024-02-12 | Finansiering på plats – avgörande data i maj | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-11-09 | Blickarna mot maj | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-09-01 | Analyskommentar - Genomför kostnadsbesparande åtgärder | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-08-21 | I väntan på nästa milstolpe | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-08-18 | Kort rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-08-09 | Oväntat utfall | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-08-08 | Analyskommentar - Oväntat utfall | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-06-20 | Sanningens ögonblick | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-05-12 | Nyckelhändelse stundar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-05-11 | Analyskommentar - En första rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-02-24 | Analyskommentar - Sista patienten är inne | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-02-13 | Q4 – fullt fokus på patientrekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-01-27 | Analyskommentar - Uppmuntrande rekryteringsuppdatering | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-12-12 | Nytt rekryteringsmål | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-12-06 | Analyskommentar - Ändrad omfattning av SPARKLE-studien | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-11-08 | Sista patienten inom räckhåll | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-11-04 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-09-28 | Analyskommentar - Positiva data från leverstudie | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-08-22 | Ingen dramatik i Q2 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-05-12 | Blickar framåt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-05-11 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-05-10 | Analyskommentar - Data från mateffektstudie | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-22 | Analyskommentar - Ny marknadsundersökning stödjer behovet av Orviglance | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-14 | Analyskommentar - Positiva säkerhetsdata i patienter med nedsatt leverfunktion | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-02-11 | Tidsplanen intakt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-12-20 | Med fokus på särläkemedel | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
Kommande händelser
