Bolaget har haft ett möte med den amerikanska myndigheten FDA’s veterinärmedicinska del CVM avseende sina planer om att driva utvecklingen av Paccal Vet mot ett marknadsgodkännande, ett så kallat pre-submission möte. Målet är att snabbt och effektivt ta Paccal Vet till marknaden som ny behandling av cancer hos hund, där fokus inledningsvis riktas mot de två cancerindikationerna hemangiosarkom och malignt melanom.

Bolaget uppger att mötet varit framgångsrikt och att myndigheten sett positivt på utvecklingsplanerna. Därtill har bolaget fått råd om vad för övrig dokumentation som önskas av myndigheten kring produkten.

Avsikten är att inleda en pilotstudie under H2 i år och därefter ta steget vidare mot en större studie som ska kunna ge underlag för ett godkännande. Vi ser det som positivt på att bolaget snabbt går framåt inom veterinäronkologi, ett växande område med stora behov av bättre behandlingar.