Datum Titel Alternativ
2024-05-08 Medvind i seglen Ladda ner | Visa Stäng
2024-05-03 Analyskommentar - Positiva topline-data från SPARKLE Ladda ner | Visa Stäng
2024-02-12 Finansiering på plats – avgörande data i maj Ladda ner | Visa Stäng
2023-11-09 Blickarna mot maj Ladda ner | Visa Stäng
2023-09-01 Analyskommentar - Genomför kostnadsbesparande åtgärder Visa Stäng
2023-08-21 I väntan på nästa milstolpe Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-18 Kort rapportkommentar Visa Stäng
2023-08-09 Oväntat utfall Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-08 Analyskommentar - Oväntat utfall Visa Stäng
Analys | 8 Aug 2023 | Ascelia Pharma

Analyskommentar – Oväntat utfall

 

Ascelia meddelade under måndagskvällen att de kommer att behöva utföra en ny utläsning av MRI-bilderna i sin fas III-studie (SPARKLE) med det leverspecifika kontrastmedlet Orviglance. Bakgrunden är att ett antal radiologer varit inkonsekventa i sina utväderingar av bilderna.

Ascelia kommer nu att analysera situationen och planerar, efter möte med FDA, att starta i gång en ny utläsningsprocess i studien med samma bilder som tidigare. Vi kommer att få information om en ny tidslinje i september. Under morgonens telefonkonferens guidar VD om en tidslinje mellan 6–12 månader till vi kan ta del av de nya resultaten.

Det här var enligt oss ett mycket oväntat utfall. Vi kommer att återkomma med en fördjupad analysuppdatering inom kort.

2023-06-20 Sanningens ögonblick Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-12 Nyckelhändelse stundar Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-11 Analyskommentar - En första rapportkommentar Visa Stäng
2023-02-24 Analyskommentar - Sista patienten är inne Visa Stäng
2023-02-13 Q4 – fullt fokus på patientrekrytering Ladda ner | Visa Stäng
2023-01-27 Analyskommentar - Uppmuntrande rekryteringsuppdatering Visa Stäng
2022-12-12 Nytt rekryteringsmål Ladda ner | Visa Stäng
2022-12-06 Analyskommentar - Ändrad omfattning av SPARKLE-studien Visa Stäng
2022-11-08 Sista patienten inom räckhåll Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-04 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-09-28 Analyskommentar - Positiva data från leverstudie Visa Stäng
2022-08-22 Ingen dramatik i Q2 Ladda ner | Visa Stäng
2022-05-12 Blickar framåt Ladda ner | Visa Stäng
2022-05-11 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-05-10 Analyskommentar - Data från mateffektstudie Visa Stäng
2022-03-22 Analyskommentar - Ny marknadsundersökning stödjer behovet av Orviglance Visa Stäng
2022-03-14 Analyskommentar - Positiva säkerhetsdata i patienter med nedsatt leverfunktion Visa Stäng
2022-02-11 Tidsplanen intakt Ladda ner | Visa Stäng
2021-12-20 Med fokus på särläkemedel Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

16 May 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q1
15 Aug 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q2
7 Nov 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q3
7 Feb 2025 | Bokslutskommuniké 2024