Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-05-08 | Medvind i seglen | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-05-03 | Analyskommentar - Positiva topline-data från SPARKLE | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-02-12 | Finansiering på plats – avgörande data i maj | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-09 | Blickarna mot maj | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-09-01 | Analyskommentar - Genomför kostnadsbesparande åtgärder | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-21 | I väntan på nästa milstolpe | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-18 | Kort rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-09 | Oväntat utfall | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-08 | Analyskommentar - Oväntat utfall | Visa Stäng | ||
Analys |
Analyskommentar – Oväntat utfall
Ascelia meddelade under måndagskvällen att de kommer att behöva utföra en ny utläsning av MRI-bilderna i sin fas III-studie (SPARKLE) med det leverspecifika kontrastmedlet Orviglance. Bakgrunden är att ett antal radiologer varit inkonsekventa i sina utväderingar av bilderna. Ascelia kommer nu att analysera situationen och planerar, efter möte med FDA, att starta i gång en ny utläsningsprocess i studien med samma bilder som tidigare. Vi kommer att få information om en ny tidslinje i september. Under morgonens telefonkonferens guidar VD om en tidslinje mellan 6–12 månader till vi kan ta del av de nya resultaten. Det här var enligt oss ett mycket oväntat utfall. Vi kommer att återkomma med en fördjupad analysuppdatering inom kort. |
||||
2023-06-20 | Sanningens ögonblick | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-12 | Nyckelhändelse stundar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-11 | Analyskommentar - En första rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-02-24 | Analyskommentar - Sista patienten är inne | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-02-13 | Q4 – fullt fokus på patientrekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-27 | Analyskommentar - Uppmuntrande rekryteringsuppdatering | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-12-12 | Nytt rekryteringsmål | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-12-06 | Analyskommentar - Ändrad omfattning av SPARKLE-studien | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-08 | Sista patienten inom räckhåll | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-04 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-09-28 | Analyskommentar - Positiva data från leverstudie | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-08-22 | Ingen dramatik i Q2 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-12 | Blickar framåt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-11 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-10 | Analyskommentar - Data från mateffektstudie | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-22 | Analyskommentar - Ny marknadsundersökning stödjer behovet av Orviglance | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-14 | Analyskommentar - Positiva säkerhetsdata i patienter med nedsatt leverfunktion | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-02-11 | Tidsplanen intakt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-12-20 | Med fokus på särläkemedel | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|