Det mest signifikanta vi tar med oss från gårdagens webbsändning var uppdateringen av mediantiden till tumörprogression (TTP) som nu inkluderade uppföljning t.o.m. den 22 januari och visade en förbättring till 5,8 mån (n=20), att jämföra med 5,1 mån vid avläsning den 2 januari i år. Med uppskattningsvis nio patienter kvar som står på behandling ser vi potential för ytterligare förbätt-ringar av TTP framöver. TTP kan ses som jämförbar med PFS i studien och vi anser att i nuläget är det den viktigaste variabeln att följa vid utvärdering av fostrox-studien (TTP/PFS har visat korrelation med överlevnad inom HCC). Som vi tidigare belyst finns det begränsat med studier publicerade/presenterade där Lenvima använts i 2L efter Tecentriq/Avastin. Det material som vi kikat på indikerar PFS om ca 4 mån, vilket belyser vikten av den rapporterade förbättringen.

Utöver diskussioner kring data som presenterades på ASCO GI så tryckte bolaget under presentationen åter på den låga aktiviteten som pågår inom 2L-patienter. Vi har ingen avvikande uppfattning, utan det vi har identifierat handlar huvudsakligen om kombinationer med produkter som utgår ifrån verkningsmekanismer som redan är etablerade inom indikationen. Bolaget uppger att de haft bra diskussioner med läkare och opinionsledare kring den kommande fas 2b-studien, från vilka de tar med sig tankar om hur designen kan finjusteras. Utöver det uppges att diskussioner med myndigheter kring designen av fas 2b-studien fortlöper och bolaget väntas lämna in en IND till FDA under H1’24.

Partneravtal inte inprisat