Ascelia levererade under fredagen en rapport i linje med våra förväntningar. Det viktigaste är att patientrekryteringen till SPARKLE-studien går enligt plan. Under slutet av januari meddelande bolaget att totalt 71 av 80 patienter rekryterats till studien. Motsvarande siffra för december var 65 patienter. Extrapolerar vi tidigare månaders utveckling anser vi att dagens siffra stödjer Ascelias tidsplan om att studien ska vara fullrekryterad under februari/mars.

Den viktigaste händelsen under kvartalet var att Ascelia ändrade omfattningen av den globala, registreringsgrundande fas III-studien med Orviglance. Studien planeras att stänga med 80 patienter i stället för ~200 som tidigare kommunicerat. Detta eftersom effekten av kontrastmedlet varit starkare än vad bolaget tidigare räknat med och de bedömer att en statistiskt signifikant effekt kan uppvisas med endast n=80. Den nya omfattningen av studien är förankrad hos amerikanska FDA, vilket enligt oss innebär en fortsatt god sannolikhet för ett USAgodkännande – förstås givet att vi ser en positiv risk/benefit-profil för Orviglance i studien

Ingen förändring i vår värdering