Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2024-04-26 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Appoints Anna Asplind as Phase 3 Program Manager | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-26 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge anlitar Anna Asplind som Fas 3 Programledare | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-26 | OncoZenge | OncoZenge AB publicerar årsredovisning för 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Releases Paper on BupiZenge™ Addressing Unmet Medical Needs | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge publicerar rapport om BupiZenge™ och otillfredsställda medicinska behov | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Appoints Åsa Nilsson as Clinical Research Manager | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge anlitar Åsa Nilsson som klinisk prövningsledare | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-08 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Announces Dr. Paolo Bossi as New Member of the Advisory Board | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-05 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Positiva stabilitetsdata för BupiZenge™ och prospektering av samarbeten i Kina | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-04 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller positiva stabilitetsdata för BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-04-04 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Announces Read-out of Positive Stability Data for BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-20 | OncoZenge | OncoZenge AB byter Certified Adviser till Redeye AB | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-11 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Explores Strategic Options for BupiZenge™ in China | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-11 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge utforskar strategiska alternativ för BupiZenge™ i Kina | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-28 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Rapportkommentar och PRIME besked | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-22 | Penser Access by Carnegie | Penser Access by Carnegie: Intervju med OncoZenge - Carnegie Investment Bank - 22 feb 2024 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-21 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Poddintervju med VD, Stian Kildal och storägare Niclas Holmgren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-20 | Penser Access by Carnegie | Penser Access by Carnegie: OncoZenge - På rätt spår, söker kommersiellt avtal | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-15 | OncoZenge | OncoZenge AB bokslutskommuniké 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-07 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge lämnar in patentansökan för stärkt IP skydd för BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-07 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Files Patent Application for Strengthened IP Protection for BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-16 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge: Analys - Sikte på partnerskap och Fas-3 studier | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-03 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Intervju med VD, Stian Kildal: "Fokus är att säkra ett strategiskt samarbetsavtal för exekvering av fas 3 programmet" | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge submits application for PRIME status in the EU | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge lämnar in ansökan om PRIME-status i EU | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-13 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Announces Advisory Board with Dr Stephen Sonis and Dr Pooja Nandwani Patel | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-30 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge byter Certified Adviser till Carnegie Investment Bank AB (publ) | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: Ensysce Biosciences and OncoZenge Announce Letter of Intent for the Co-development of BupiZenge™ in the United States | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge - VD kommentar till avsiktsförklaring med Ensysce Biosciences, Inc | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-24 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge provides strategy update | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-24 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tillhandahåller strategiuppdatering | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: The new formulation of OncoZenge's drug candidate BupiZenge™ is clean | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge - Den nya formuleringen av BupiZenge™ är ren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-14 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 14 november 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-08 | Penser Access | Penser Access: BupiZenge i fokus - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-02 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) styrelse fulltecknade i bolagets optionsprogram | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-01 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) VD Stian Kildal fulltecknade 500,000 teckningsoptioner i bolagets optionsprogram | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-01 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 1 november 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-31 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) publicerar delårsrapport för perioden 1 januari 2023 - 30 september 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-17 | OncoZenge | OncoZenge AB: ONCOZENGES VALBEREDNING UTSEDD | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-16 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tillsätter Michael Owens som ny CFO | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-06 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tidigarelägger publicering av delårsrapport för januari-september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: VD köper aktier i OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-12 | Penser Access | Penser Access: Samma bolag, nya människor - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-11 | OncoZenge | OncoZenge AB utser ny VD | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: Styrelsen i OncoZenge beslutar om reviderad strategi. | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-08 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 8 september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Delårsrapport Jan-Jun 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: Aktieägaren Niclas Holmgrens förslag inför extra bolagsstämman den 8 september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: Öppetbrev från Styrelseledamot Niclas Holmgren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-22 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge senarelägger delårsrapport för det andra kvartalet 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: Tre styrelseledamöter och verkställande direktören i OncoZenge avgår | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 21 augusti 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-03 | Penser Access | Penser Access: Pausar utvecklingen av BupiZenge - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-01 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-07-16 | OncoZenge | OncoZenge AB: Försening i utvecklingsarbetet för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges årsstämma den 31 maj 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Penser Access | Penser Access: Förbereder för PK-studie - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 maj 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan - mar 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
Pressreleaser |
OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USASom tidigare meddelats har OncoZenge haft pågående dialoger med de regulatoriska myndigheterna EMA och FDA för att så långt som möjligt säkerställa att bolagets planerade utvecklingsprogram möter deras krav. Myndighetsbeslut om att få starta fas III-studier kan inte erhållas innan man formellt ansöker om detta och samtidigt presenterar samtliga då tillgängliga data, men det är möjligt att få vetenskaplig rådgivning och vägledning av de regulatoriska myndigheterna under det tidigare utvecklingsarbetet. I oktober 2022 begärde OncoZenge ett så kallat Scientific Advice från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, och svar erhölls tidigare i år. I sitt svar bekräftade myndigheten att man ansåg att OncoZenges genomförda sexveckors toxikologistudie i kombination med tillgänglig publicerad vetenskaplig litteratur kring bupivakain bör utgöra tillräckliga toxikologidata för att stödja ett marknadsgodkännande av BupiZenge[®] i Europa. I december 2022 begärde OncoZenge ett så kallad Pre-IND Guidance från den amerikanska regulatoriska myndigheten FDA. Detta svar har nu inkommit i form av ett skriftligt så kallat Typ C möte, där FDAs position avviker från EMAs på några väsentliga punkter. FDA kräver att ytterligare en sexveckors toxikologistudie genomförs i ett alternativt djurslag innan fas III-studier kan påbörjas. Dessutom kräver myndigheten två separata sexmånaders toxstudier innan marknadsgodkännande i USA. Därutöver indikerar FDA, utan att ge ett slutgiltigt besked, att separata kliniska studier kan komma att krävas för patienter som utvecklar oral mukosit till följd av strålbehandling och patienter som utvecklar oral mukosit i samband med cellgiftsbehandling. FDAs svar påverkar inte OncoZenges planerade PK-studie, men har implikationer för bolagets ambition att kunna presentera ett fas III-redo läkemedelsprojekt för kommersiella partners. En tillkommande sexveckors toxikologistudie kan genomföras parallellt med PK-studien eller därefter, men påverkar de totala utvecklingskostnaderna för projektet. Dessutom innebär FDAs krav på två sexmånaders toxstudier, som kan genomföras parallellt med fas III-studier, en viss fördyrning av ett fas III program till grund för ett marknadsgodkännande i USA. OncoZenge utvärderar nu på vilket sätt FDAs rekommendationer och krav på bästa sätt inkorporeras i bolagets utvecklingsplan för BupiZenge[®]. För mer information, vänligen kontakta: Om OncoZenge |
||||
2023-05-03 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge årsredovisning för räkenskapsåret 2022 offentliggjord | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | OncoZenge | Kallelse till årsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|