Pressreleaser | 14 Mar 2024 | Karolinska Development

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics får IND-godkännande från FDA och säkrar finansiering om USD 34 miljoner

STOCKHOLM, SVERIGE 14 mars 2024. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Aprea Therapeutics har fått IND-godkännande för läkemedelskandidaten APR-1051 från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Aprea har även säkrat upp till USD 34 miljoner genom en finansieringsrunda som letts av Sphera Healthcare. Med godkännandet och finansieringen på plats har bolaget möjlighet att initera den första kliniska studien med APR-1051.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Aprea Therapeutics IND-ansökan (Investigational New Drug) för läkemedelskandidaten APR-1051. APR-1051 är nästa generationens WEE1-hämmare och bolaget planerar nu att inleda den kliniska fas I-studien ACESOT-1051. Syftet är att utvärdera effekten av APR-1051 i patienter med cancerformer som har ett överuttryck av cyclin E, ett protein som reglerar celldelning, såsom äggstocks- och bröstcancer.

För att finansiera den kommande kliniska utvecklingen har Aprea Therapeutics nyligen genomfört en kapitaliseringsrunda, ledd av investmentbolaget Sphera Healthcare. Denna genomfördes med deltagande från nya och befintliga institutionella investerare som fokuserar på hälsovårdssektorn, såsom Nantahala Capital, DAFNA Capital Management, Exome Asset Management och Stonepine Capital Management. Finansieringen innebär att Aprea Therapeutics får USD 16 miljoner i förskottslikvid med potential att erhålla ytterligare USD 18 miljoner.

”Godkännandet från FDA och det finansiella stöd vårt portföljbolag nu erhåller är tydliga styrkebesked som driver utvecklingen av vårt portföljbolags innovativa läkemedelsprojekt framåt. Vi ser fram emot att följa bolagets och projektets fortsatta utveckling och framsteg”, säger Karolinska Developments vd, Viktor Drvota.

Karolinska Development äger via KDev Investments 2 procent av aktierna i Aprea Therapeutics (före transaktionen).

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB 
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com  

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com  

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn. För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information, besök www.karolinskadevelopment.se  

Bilaga

• KD Aprea IND och Finansiering – SVE