Omsättning
Aktuell kurs
Utveckling i dag
Senaste analysen | 1 Dec 2021 | Diamyd Medical

Start av DIAGNODE-3 dröjer

  Motgångar i tillverkningsprocessen Diamyd meddelade under tisdagen att bolaget skjuter upp studiestarten för DIAGNODE-3. Anledningen tycks vara en ny analys som visar en potentiell förekomst av en kontaminering tidigt…

Läs analysen
Senaste analysen | 3 Nov 2021 | Diamyd Medical

I väntan på större klarhet

  Frågor från FDA om produktionsprocessen – studiestart kan dra ut på tiden Den 18 oktober meddelades att FDA inkommit med frågor kring studieläkemedlet och tillverkningen av diabetesvaccinet Diamyd i…

Läs analysen
Senaste analysen | 20 Sep 2021 | Diamyd Medical

FDA vill se mer data

  Partial clinical hold Diamyd meddelar att FDA vill ha ytterligare klargörande kring vissa utestående frågor gällande bolagets substans Diamyd. Under tiden kommer starten av fas III-studien, Diagnode-3, i USA…

Läs analysen
Senaste analysen | 29 Jun 2021 | Diamyd Medical

Fortlöper enligt plan

  Något högre utvecklingskostnader Diamyds Q3 2020/2021 kom in något under vår förväntan. Avvikelsen ligger i att bolaget har varit aktivt under kvartalet och ingått samarbete med en global CRO…

Läs analysen
Senaste analysen | 6 Apr 2021 | Diamyd Medical

Första delen av fas III-studien…

  Resultatet som väntat i Q2-rapporten Diamyds Q2 2020/2021 kom in i linje med våra förväntningar. Som tidigare känt fick bolaget in den sista betalningen (USD 3,2m) från försäljningen av…

Läs analysen
Senaste analysen | 21 Jan 2021 | Diamyd Medical

Strategin ligger fast

Diamyds Q1 2020/21-rapport innehöll få överraskningar. Som tidigare känt har bolagets försäljning av Companion Medical inbringat USD 13,8m + USD 3,2m (3,2m USD bokförs nästa kvartal). Kostnadsnivån var i linje…

Läs analysen
Senaste analysen | 8 Oct 2020 | Diamyd Medical

Diamyd - Siktet inställt att genomföra…

Diamyds Q4 rapport över 2019/20 innehöll få överraskningar. Dock var kostnadsnivån något högre än vad vi räknat med, 13 mkr mot 10 mkr. Tidigare bedömde vi att bolaget behövde en…

Läs analysen
Datum Rubrik Alternativ
2021-12-01 Start av DIAGNODE-3 dröjer Ladda ner | Visa Stäng
Analys | 1 Dec 2021 | Diamyd Medical

Start av DIAGNODE-3 dröjer

 

Motgångar i tillverkningsprocessen

Diamyd meddelade under tisdagen att bolaget skjuter upp studiestarten för DIAGNODE-3. Anledningen tycks vara en ny analys som visar en potentiell förekomst av en kontaminering tidigt i tillverkningsprocessen av studieläkemedlet (inte kopplat till faciliteten i Umeå). Bolaget kommer nu att se över tillverkningsprocessen innan studien kan initieras.

Begränsad uppsida i närtid – långsiktig potential intakt

Vår bedömning är att den långsiktiga potentialen i bolaget inte har förändrats, men vi anser att uppsidan i aktien är begränsad till dess att aktiemarknaden fått klarhet i situationen och hur lång tid det kommer att ta till dess att man kan starta igång studien.

Förhöjd risknivå kortsiktigt

För att reflektera den ökade risken i närtid har vi höjt avkastningkravet till 18% (16%), samt förskjutit lanseringen av diabetesvaccinet Diamyd i Europa och USA med ett år (nu 2028/2030). Vi kommer att ompröva våra antaganden i takt med att vi får mer klarhet i omfattningen av fördröjningarna. Vårt motiverade värde uppgår till 12-13 kronor (16-17) per aktie.
2021-11-03 I väntan på större klarhet Ladda ner | Visa Stäng
2021-09-20 FDA vill se mer data Ladda ner | Visa Stäng
2021-06-29 Fortlöper enligt plan Ladda ner | Visa Stäng
2021-04-06 Första delen av fas III-studien finansierad Ladda ner | Visa Stäng
2021-01-21 Strategin ligger fast Ladda ner | Visa Stäng
2020-10-08 Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie Ladda ner | Visa Stäng
2020-09-15 DIAGNODE-2 i linje med tidigare data Ladda ner | Visa Stäng
2020-06-25 DIAGNODE-2 inne på upploppet Ladda ner | Visa Stäng
2020-03-26 En positiv överraskning Ladda ner | Visa Stäng
2020-01-23 Ny analys ger stöd för uppvärdering Ladda ner | Visa Stäng
2019-12-03 Stor potential trots negativ studie Ladda ner | Visa Stäng
2019-06-27 Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 Ladda ner | Visa Stäng
2019-03-28 DIAGNODE-2 nära fullrekryterad Ladda ner | Visa Stäng
2019-01-24 Finansiering säkrad Ladda ner | Visa Stäng
2018-08-30 På väg att lösa diabetesgåtan Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

10 Oct 2018 | Bokslutskommuniké 2018
15 Nov 2018 | Årsstämma 2018
16 Nov 2018 | Årligutdelning
23 Jan 2019 | Kvartalsrapport 2019-Q1
27 Mar 2019 | Kvartalsrapport 2019-Q2
26 Jun 2019 | Kvartalsrapport 2019-Q3
2 Oct 2019 | Bokslutskommuniké 2019
21 Nov 2019 | Årsstämma 2019
22 Nov 2019 | Årligutdelning
22 Jan 2020 | Kvartalsrapport 2020-Q1
25 Mar 2020 | Kvartalsrapport 2020-Q2
24 Jun 2020 | Kvartalsrapport 2020-Q3
7 Oct 2020 | Bokslutskommuniké 2020
20 Jan 2021 | Kvartalsrapport 2021-Q1
31 Mar 2021 | Kvartalsrapport 2021-Q2
23 Jun 2021 | Kvartalsrapport 2021-Q3
6 Oct 2021 | Bokslutskommuniké 2021
13 Oct 2021 | Bokslutskommuniké 2021
2 Dec 2021 | Årsstämma 2021
3 Dec 2021 | Årligutdelning
26 Jan 2022 | Kvartalsrapport 2022-Q1
30 Mar 2022 | Kvartalsrapport 2022-Q2
22 Jun 2022 | Kvartalsrapport 2022-Q3
5 Oct 2022 | Bokslutskommuniké 2022

epaccess.penser.se använder cookies för att webbplatsen ska fungera på ett bra sätt för dig. Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies. Vad är cookies?

Jag godkänner