Alzinova meddelade under veckan positiva topline-resultat från den kliniska fas Ib-studiens A-del med vaccinkandidaten ALZ-101. Studien mötte det primära målet avseende säkerhet och tolerabilitet efter 20 veckor. Studiedata visade att ALZ-101 har fortsatt god tolerabilitet och accepterad säkerhetsprofil och en hög frekvens av immunrespons. Inga fall av ARIA-E och ett fall av ARIA-H detekterades i behandlingsgrupperna. Studien inkluderade även sekundära och explorativa effektmått relaterade till immunrespons och biomarkörer. Explorativa effektmått avseende behandlingens effekt på biomarkörer och kognition kommer att ingå i den fullständiga analysen av studiedata vilken förväntas vara klar under Q1’2024.

Den dubbelblindade randomiserade fas Ib-studien inkluderade 26 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Studien, som är indelad i två delar, undersöker två olika dosstyrkor av ALZ-101, 125 och 250 μg samt placebo. I studiens A-del behandlades 20 av patienterna med vaccinet ALZ-101 och sex patienter med placebo. Topline-resultaten är baserade på analys efter den första behandlingsdelen då alla patienter fick fyra doser under 20 veckors behandling.

Lägger en god grund för den planerade fas II-studien