Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-03-06 | Analyskommentar - iTANK på världskartan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-02-14 | Grönt ljus från Läkemedelsverket | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-01-18 | Analyskommentar - Avser genomföra en nyemission | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-12-27 | Analyskommentar - GMP-valideringsdata inlämnad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-15 | Närmar sig en rad viktiga värdehöjande milstolpar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-30 | I väntan på studiestart | Ladda ner | Visa Stäng | ||
Analys |
I väntan på studiestart
Kvartalet i korthetElicera presenterade under gårdagen en Q2-rapport. Rörelseresultatet uppgick till -4,5 mkr (-3,6) och kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -2,1 mkr (-3,9) under kvartalet. Likvida medel i slutet av juni låg på 40 mkr. Elicera har med befintlig kassa och beräknat EU-stöd full finansiering för olika studier åtminstone till slutet av 2024, uppges det i rapporten.
Uppdatering för projekten i pipelineI den pågående kliniska studien med ELC-100 (onkolytiskt virus) kommer man inom kort att behandla patient nummer 11. Därmed återstår endast en patient till att behandla i doseskaleringsstudien. Bolaget bedömer att det kan ske redan innan årsskiftet. För det andra programmet i fokus – ELC-301 – är CAR T-studien CARMA fortsatt högaktuell, dock med en uppdaterad tidslinje. Bolaget erhöll tidigare i april ett villkorat godkännande från Läkemedelsverket om klinisk prövning för CARMA-studien, förutsatt att Elicera genomför viss ytterligare validering av GMP-processen. Efter ytterligare samtal med Läkemedelsverket bedömer Elicera att ett slutligt godkännande kan erhållas under det fjärde kvartalet i år (mot tidigare kommunicerat tredje kvartal) och första patienten kan behandlas i början av 2024. Detta ändrar inte vår tidslinje för ELC-301 då tidslinjejusteringen ur vår synvinkel är minimal sett till den långa vägen till marknad (lansering 2030 enligt våra antaganden) och vi väljer att inte justera några estimat. För de resterande två projekten, ELC-201 och ELC-401, är målsättning för 2023 att arbeta fram kliniska utvecklingsplaner, inklusive studiedesign och kostnader för kommande fas I/II-studier, och därefter fatta beslut om hur programmen på bästa sätt bör avanceras och finansieras.
Nära starten av den första svenska CAR T-studienTrots en uppdaterad tidsplan för CARMA-studien är vår syn på bolaget oförändrad. Vi ser framför oss en spännande tid med många intressanta besked från bolaget – studiestart för CARMA-studien inom B-cellslymfom, detaljplaner för ELC-201 och ELC-401 samt fortsatt avancemang inom ELC-100 studien inom neuroendokrina tumörer.
|
||||
2023-07-11 | Analyskommentar - Erhåller Notice of Allowance from europeiska patentverket avseende iTANK-teknologi | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-17 | Väl rustad för pågående och planerade kliniska studier | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-16 | Analyskommentar - Första rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-02 | Villkorat godkännande från Läkemedelsverket | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-02 | Miljardaffär inom NHL-området | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-28 | Analyskommentar - Erhåller villkorat godkännande från Läkemedelsverket | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-03-06 | Immunonkologi på svenskt sätt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|