Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-04-24 | Går en spännande framtid till mötes | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-04-02 | Fyller på kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-03-19 | Analyskommentar - Annonserar företrädesemssion | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-01-26 | Alla ögon på DIAGNODE-3 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-09 | Kassan påfylld | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-10-20 | Analyskommentar - Preliminära data från "booster-studie" | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-10-12 | Genomför företrädesemission | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-09-21 | Analyskommentar - Företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-16 | Analyskommentar - Data publicerade i vetenskaplig tidskrift | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-06-29 | Klirr i kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-24 | Analyskommentar - Genomför företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-11 | Storm i ett vattenglas | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-26 | Affär i diabetesområdet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-11 | Väl positionerade | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-26 | Full fokus på rekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-28 | Grönt ljus i USA | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-07 | Rapportkommentar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-05 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-06-23 | DIAGNODE-3 har startat | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-06-22 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-19 | Analyskommentar - Första patient inkluderad | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-31 | Fas III-studien är i gång | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-30 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-02-07 | Fas III-studie redo att initieras | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-01-28 | En rapport enligt förväntan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-12-01 | Start av DIAGNODE-3 dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-11-03 | I väntan på större klarhet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
Analys |
I väntan på större klarhet
Frågor från FDA om produktionsprocessen – studiestart kan dra ut på tidenDen 18 oktober meddelades att FDA inkommit med frågor kring studieläkemedlet och tillverkningen av diabetesvaccinet Diamyd i bolagets nya anläggning i Umeå. Vi bedömer att Diamyd kommer kunna hantera kraven från FDA och att studien till slut kommer att kunna initieras i USA, men vi ser en risk att det kan dra ut på tiden.
Låg visibilitet i processen med FDADå vi har en mycket låg insyn i processen och därmed utmaningar i att bedöma omfattningen av det material som FDA kräver så väljer vi att höja riskpremien samt skjuta på tidslinjen för lansering i USA. Vi ser möjligheter att ompröva våra antaganden när vi har fått mer klarhet i vägen framåt för diabetesvaccinet Diamyd. Vi ser vidare uppmuntrande data från den pågående LADA-studien som en trigger för aktien.
AnalytikerbyteI och med denna uppdatering byter vi analytiker och presenterar även en ny intäktsmodell för diabetesvaccinet Diamyd samt Remygen. Vi tillämpar en riskjusterad sum-of-the-parts modell med ett nytt motiverat värde om 16-17 kronor (44–45) per aktie, vilket också motsvarar en värdering i linje med jämförbara skandinaviska fas III-bolag.
|
||||
2021-09-20 | FDA vill se mer data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-06-29 | Fortlöper enligt plan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-04-06 | Första delen av fas III-studien finansierad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-01-21 | Strategin ligger fast | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-10-08 | Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-09-15 | DIAGNODE-2 i linje med tidigare data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-06-25 | DIAGNODE-2 inne på upploppet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-03-26 | En positiv överraskning | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-01-23 | Ny analys ger stöd för uppvärdering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-12-03 | Stor potential trots negativ studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-06-27 | Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-03-28 | DIAGNODE-2 nära fullrekryterad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-01-24 | Finansiering säkrad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2018-08-30 | På väg att lösa diabetesgåtan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|