Datum Titel Alternativ
2024-03-06 Analyskommentar - iTANK på världskartan Ladda ner | Visa Stäng
2024-02-14 Grönt ljus från Läkemedelsverket Ladda ner | Visa Stäng
Analys | 14 Feb 2024 | Elicera Therapeutics

Grönt ljus från Läkemedelsverket

 

Kvartalet i korthet

Eliceras rapport för Q4’2023 innehöll inga stora överraskningar, vilket var i linje med våra förväntningar. Rörelseresultatet uppgick till -5 (-4) mkr och kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 4 (6) mkr under det fjärde kvartalet. Likvida medel i slutet av året låg på ca 30 mkr. Under kvartalet erhöll Eliceras medgrundare ett anslag om ca 5 mkr från Barncancerfonden för att stödja CAR T-forskning och EU betalade in den andra delen av EU-stödet om ca 6 mkr.

Godkännande från läkemedelsverket

Fokus i samband med årsskiftet låg på den kommande kliniska CARMA-studien. Elicera lämnade in den av Läkemedelsverket begärda GMP-valideringsdata under det fjärde kvartalet. I februari meddelade bolaget att godkännandet erhållits för att initiera den kliniska fas I/II-studien med CAR T-cellsterapin ELC-301 i B-cellslymfom. Detta är den hittills viktigaste milstolpen för bolaget inom projektet med ELC-301, och innebär att man kan nu börja behandla patienter. CARMA-studiens syfte är att utvärdera säkerheten och behandlingseffekten av ELC-301 i patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom, mantelcellsslymfom och indolent lymfom som har drabbats av återfall och saknar andra behandlingsalternativ. Inom studiens första del kommer tolv patienter att rekryteras och behandlingens säkerhetsprofil och optimal doseringsnivå kommer att utvärderas. Fullständiga resultat från de tolv patienterna förväntas rapporteras under H2’2025, vilket har kommunicerats tidigare och som våra prognoser om tidslinjen för projektet bygger på. Elicera planerar även att kunna rapportera data från den första dosgruppen, bestående av tre patienter, redan i slutet av 2024.

 

En kommande emission

Bolaget har tidigare i januari meddelat att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission bestående av aktier och teckningsoptioner, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma den 20 februari 2024. Företrädesemissionen kan tillföra ca 64 mkr och vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO2 kan bolaget tillföras ytterligare ca 75 mkr. Vi har sedan tidigare lagt in kapitalanskaffning i våra modeller för 2024, och den planerade finansieringsrundan säkerställer att bolaget kan rekrytera och behandla patienter inom CARMA-studien. Vi genomför inga större justeringar i prognoser just nu och återkommer när emissionsutfallet är annonserat.

 

2024-01-18 Analyskommentar - Avser genomföra en nyemission Visa Stäng
2023-12-27 Analyskommentar - GMP-valideringsdata inlämnad Ladda ner | Visa Stäng
2023-11-15 Närmar sig en rad viktiga värdehöjande milstolpar Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-30 I väntan på studiestart Ladda ner | Visa Stäng
2023-07-11 Analyskommentar - Erhåller Notice of Allowance from europeiska patentverket avseende iTANK-teknologi Visa Stäng
2023-05-17 Väl rustad för pågående och planerade kliniska studier Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-16 Analyskommentar - Första rapportkommentar Visa Stäng
2023-05-02 Villkorat godkännande från Läkemedelsverket Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-02 Miljardaffär inom NHL-området Ladda ner | Visa Stäng
2023-04-28 Analyskommentar - Erhåller villkorat godkännande från Läkemedelsverket Visa Stäng
2023-03-06 Immunonkologi på svenskt sätt Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

16 May 2024 | Årsstämma 2023
17 May 2024 | Årligutdelning
27 May 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q1
29 Aug 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q2
14 Nov 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q3
13 Feb 2025 | Bokslutskommuniké 2024