Datum | Rubrik | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2023-01-26 | Full fokus på rekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-28 | Grönt ljus i USA | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-07 | Rapportkommentar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-05 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
Analys |
Analyskommentar – Rapportkommentar
Diamyd publicerade idag sin Q4-rapport för det brutna räkenskapsåret 21/22. Ingenting stack ut ur ett finansiellt perspektiv, med ett rörelseresultat på -38,7 mkr (-28,6) för kvartalet. För helåret kom rörelseresultatet in på -115 mkr (-85,9), vilket var i linje med våra estimat på -114 mkr. Kassapositionen var fortsatt stark på 160 mkr i slutet av augusti och vi ser därmed inget akut kapitalbehov i bolaget. Den viktigaste händelsen under kvartalet var presentation av data från den öppna studien med diabetesvaccinet Diamyd i LADA-patienter (latent autoimmun diabetes i vuxna), vilket är en form av typ-2 diabetes. Studien lyckades möta det primära effektmåttet i studien som var säkerhet och tolerabilitet. Vi kunde även se att i patienter med HLA-DR3DQ2-genen så bevarades den egna insulinproduktionen fullständigt efter behandling med diabetesvaccinet Diamyd. Med den vanliga brasklappen för lågt antal studieobjekt (n=14 i studien, varav n=7 med HLA-DR3DQ2), så tycker vi att resultaten helt klart är lovande. Att det var just HLA-DR3DQ2-positiva patienter som svarade bäst på behandlingen tycker vi även till viss del styrker rationalen kring valet av patientpopulation i den registreringsgrundande DIAGNODE3-studien. Vi får i rapporten även veta att ledningens ambition är att den nya tillverkningsfaciliteten i Umeå ska vara klar för produktion under nästa år. Vi återkommer med en analysuppdatering inom kort.
|
||||
2022-06-23 | DIAGNODE-3 har startat | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-06-22 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-19 | Analyskommentar - Första patient inkluderad | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-31 | Fas III-studien är i gång | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-30 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-02-07 | Fas III-studie redo att initieras | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-01-28 | En rapport enligt förväntan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-12-01 | Start av DIAGNODE-3 dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-11-03 | I väntan på större klarhet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-09-20 | FDA vill se mer data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-06-29 | Fortlöper enligt plan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-04-06 | Första delen av fas III-studien finansierad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-01-21 | Strategin ligger fast | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-10-08 | Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-09-15 | DIAGNODE-2 i linje med tidigare data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-06-25 | DIAGNODE-2 inne på upploppet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-03-26 | En positiv överraskning | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-01-23 | Ny analys ger stöd för uppvärdering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-12-03 | Stor potential trots negativ studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-06-27 | Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-03-28 | DIAGNODE-2 nära fullrekryterad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-01-24 | Finansiering säkrad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2018-08-30 | På väg att lösa diabetesgåtan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|