I januari 2023 skickade bolaget in en ansökan om klinisk prövning till Läkemedelsverket i Sverige för att genomföra en klinisk fas I/IIa-studie. Inom studien avser man behandla patienter som drabbats av svårbehandlat eller metastaserat, diffust, storcellligt B-cellslymfom (DLBCL), mantelcellslymfom (MCL) eller indolent lymfom med bolagets iTANK-förstärkta CAR T-cellsterapi. I april 2023 erhöll bolaget ett så kallat villkorat godkännande från Läkemedelsverket som begärde kompletterande data för att validera produktionsprocessen av ELC-301 enligt GMP-standard. Under fredagen den 22 december meddelade Elicera att man nu har lämnat in kompletterande data och Läkemedelsverket kommer att granska dessa uppgifter under en period på högst 14 veckor. Förutsatt att ett fullt godkännande erhålls, antar vi studiestart under H1’2024. Studien beräknas vara fullt genomförd tidigast 2028.

Bolaget annonserade ännu en positiv nyhet under den föregående veckan – Eliceras medgrundare professor Magnus Essand erhöll finansiering från Barncancerfonden om totalt 4,8 mkr för att undersöka CAR T-cellers förmåga att inducera immunitet i hjärntumörer hos barn. Forskningsanslaget går till Uppsala universitet och resultaten som genereras i projektet kommer att bidra till förståelsen för om Eliceras cellterapikandidat ELC-401 i framtiden även kommer att kunna användas för att behandla hjärntumörer hos barn. Anslaget påverkar inte den finansiella ställningen för Elicera, men är såklart ett positivt tecken att professor Magnus Essands forskargrupp erhåller ytterligare finansiellt stöd samt att hans insatser för cancerforskningen uppmärksammas vilket i sin tur framhäver potentialen i Eliceras utvecklingsprojekt.

Oförändrad bedömning