Abliva meddelade idag att de erhållit ”fast track-status” för sin huvudkandidat KL1333 för behandling för sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom. Den här statusen är positiv och kommer framför allt att främja den regulatoriska processen för läkemedelskandidaten i form av löpande återkoppling och en närmare dialog med FDA. Dessutom finns möjlighet för prioriterad granskning vid marknadsansökan samt ett potentiellt accelererat godkännande om vissa specifika kriterier möts. Som vi tidigare nämnt väntas en interimanalys av studien under mitten 2024, vilket kommer att vara avgörande för den fortsatta kliniska utvecklingen för projektet.