Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-04-26 | Analyskommentar - Styrelsen beslutar om företrädesemission | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-04-25 | Analyskommentar - Kristina Torfgård lämnar VD-posten i juli 2024 | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-04-15 | Analyskommentar - Genomförd fördjupad analys av data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-02-29 | Huvudfokus för 2024 är att teckna ett partneravtal | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-01-30 | Analyskommentar - Fas II-studie i sikte | Ladda ner | Visa Stäng | ||
Analys |
Analyskommentar – Fas II-studie i sikte
Primär analys bekräftar de tidigare kommunicerade positiva topline-resultatBolaget meddelade idag att den primära analysen av studiedata bekräftar de positiva resultaten från den kliniska fas Ib-studien med vaccinkandidaten ALZ-101. Vaccinkandidaten visade sig fortsatt vara säker och tolererbar i alla dosgrupperna. Ytterligare data visade fortsatt på en hög frekvens av immunrespons samt att de behandlade patienterna svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser. Analysen visade också att de patienter som doserats med den högsta dosen av vaccinet, 250 μg, svarade i högre grad på behandlingen jämfört med 125 μg För kort behandlingstid för att avgöra behandlingens effekt på biomarkörerVi anser att marknaden har även väntat på att få besked om de explorativa effektmåtten avseende behandlingens effekt på biomarkörer och kognition, vilka inte redovisades i samband med publicering av topline-resultaten. I dagens pressmeddelande uppges det av bolaget att man inte såg någon tydlig förändring på biomarkörer och explorativa mått på kognition. Bolaget uppgav att det sannolikt beror på den korta behandlingstiden. Alzinova planerar att följa upp och utläsa dessa i förlängningsdelen som fortlöper under 2024 med förväntade resultat H1’2025. Trots att det vore fördelaktigt att visa positiva resultat avseende de explorativa måtten vill vi betona att studiens primära effektmått avseende säkerhet och tolerabilitet uppnåddes och är avgörande för läkemedelskandidatens framtida utveckling.
Vår bedömningVi bedömer att bolagets fokus framöver kommer att ligga på partnersdiskussionerna samtidigt som de förbereder för den kliniska fas II-studien. Under tiden pågår förlängningsdelen av fas Ib-studien (del B) samt det öppna tillägget som bolaget annonserade om idag. Vi ser positivt på dessa resultat som stödjer framtida utveckling av ALZ-101 i en kommande fas II-studie och behåller vår bedömning avseende bolagets potential. Aktien har reagerat negativt på dagens nyhet (i skrivande stund -12%), vilket enligt vår bedömning kan bero på att marknaden haft förväntningar på att se viss effekt på de explorativa måtten – biomarkörer och kognition.
|
||||
2023-12-01 | Positiva topline-resultat från den kliniska fas Ib-studien | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-29 | Analyskommentar - Tillkännager positiva topline-resultat från den kliniska fas Ib-studien | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-21 | Terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom i fokus | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|