Datum Titel Alternativ
2024-04-25 Valutavinden har vänt, effekten begränsad i Q1 Ladda ner | Visa Stäng
2024-03-21 Stärka finanser Ladda ner | Visa Stäng
2024-02-01 Motvind från valutan Ladda ner | Visa Stäng
2023-11-28 Analyskommentar - Ansökan accepterad av FDA Visa Stäng
Analys | 28 Nov 2023 | Orexo

Analyskommentar – Ansökan accepterad av FDA

 

Registreringsansökan för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) har fått grönt ljus hos FDA och därmed kan granskningen starta. Bolaget har även fått ett så kallat PDUFA-datum, som indikerar ett besked på ansökan senast den 15 juli 2024. Vid ett godkännande omkring det angivna PDUFA-datumet, så räknar bolaget med att kunna påbörja lansering i slutet av 2024 med en bredare lansering under 2025.

Givet att den första ansökan som skickades in till FDA stötte på problem och drogs tillbaka är detta en välkommet besked, även om det ligger i linje med våra förväntningar.

2023-11-03 Går mot lönsamhet, men tillväxten dröjer Ladda ner | Visa Stäng
2023-10-11 Analyskommentar - Negativt utfall i modia-studien Visa Stäng
2023-09-18 Analyskommentar - Lämnar in ny ansökan till FDA för OX124 Visa Stäng
2023-07-24 Analyskommentar - Väntad överklagan Visa Stäng
2023-07-20 Det har vänt, men värderingen släpar Ladda ner | Visa Stäng
2023-07-18 Analyskommentar - Genomgående bra Q2-rapport Ladda ner | Visa Stäng
2023-07-03 Segrar i patenttvist Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-22 Krisvärdering inför viktiga besked Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-12 Analyskommentar - Viktigt besked för OX640 Visa Stäng
2023-04-27 Analyskommentar - Kontrollerad start av året Visa Stäng
2023-04-03 Analyskommentar - Lansering av OX124 förskjuts Visa Stäng
2023-02-03 Analyskommentar - Lämnar in ansökan för OX124 Visa Stäng
2023-01-31 Lönsamheten förbättras under H2 Ladda ner | Visa Stäng
2023-01-26 Analyskommentar - Q4’22 kom in något under vår förväntan Visa Stäng
2023-01-24 Intressant läge Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-03 Analyskommentar - I linje med förävntningarna Visa Stäng
2022-11-01 Analyskommentar - Inför Q3-rapporten Ladda ner | Visa Stäng
2022-10-28 Analyskommentar - Modia-studien fullrekryterad, resultat i mitten av 2023 Visa Stäng
2022-10-11 Analyskommentar - Positiva data för OX640 Visa Stäng
2022-09-08 Analyskommentar - Bakslag för partner har ingen påverkan Visa Stäng
2022-09-08 Analyskommentar - Genombrott inom DTx Visa Stäng
2022-08-30 På väg in i en ny tillväxtfas Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

8 May 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q1
17 Jul 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q2
14 Nov 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q3
6 Feb 2025 | Bokslutskommuniké 2024