| Datum | Titel | Alternativ | ||
|---|---|---|---|---|
| 2024-04-24 | Går en spännande framtid till mötes | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2024-04-02 | Fyller på kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2024-03-19 | Analyskommentar - Annonserar företrädesemssion | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2024-01-26 | Alla ögon på DIAGNODE-3 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
Analys |
Alla ögon på DIAGNODE-3
RapportkommentarDiamyds rapport för det första kvartalet 2023/2024 var i linje med våra förväntningar. Rörelseresultatet kom in på -32 mkr (-33) och kassaflödet på 51 mkr (10) efter den nyligen genomförda emissionen. Kassapositionen i slutet av november uppgick till cirka 177 mkr. Enligt våra estimat räcker nuvarande kassa till att finansiera verksamheten en bit in i 2025. Interimdata väntas i juliEn interimanalys av DIAGNODE-3-studien kommer att genomföras under juli. Detta blir en mycket viktig datapunkt eftersom analysen kommer att visa om studien har en tydlig sannolikhet att nå sina mål baserat på de antaganden Diamyd gjort vid designen. Interimanalysen kommer att baseras på 70-80 patienter och utvärderar effekten av Diamyd med avseende på C-peptid. Vår bedömning är att ribban för att uppnå kriterierna för en fortsättningen av studien är relativt låg. I tidigare studier med Diamyd ser vi en tydlig separation i C-peptid mellan behandlings- och placebogrupp efter sex månader. Även i en metaanalys publicerad i Lancet 2023 (Taylor et al.) som utvärderade sambandet mellan C-peptid och HbA1 är det tydligt att en separation mellan C-peptid-kurvorna sker tidigt efter initiering av behandling.
Mål att rekrytera sista patient under 2024Vi estimerar att Diamyd nu har inkluderat någonstans mellan 80-100 patienter i DIAGNODE-3-studien. Cirka 50 kliniker är aktiverade och målbilden är att ha 60+ rekryterande kliniker. Diamyd har en målsättning att samtliga planerade 280-330 patienter ska vara inkluderade innan slutet av 2024. Vår bedömning är att det här är möjligt, men att det är ett ambitiöst mål. Vår antagna tidslinje bygger fortsatt på ledningens kommunikation, men vi vill betona att vi ser en risk för en mindre försening. Efter mindre justeringar uppgår vårt motiverade värde till 16-17 kronor (15-16) per aktie.
|
||||
| 2023-11-09 | Kassan påfylld | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-10-20 | Analyskommentar - Preliminära data från "booster-studie" | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-10-12 | Genomför företrädesemission | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-09-21 | Analyskommentar - Företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-08-16 | Analyskommentar - Data publicerade i vetenskaplig tidskrift | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-06-29 | Klirr i kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-05-24 | Analyskommentar - Genomför företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-05-11 | Storm i ett vattenglas | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-04-26 | Affär i diabetesområdet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-04-11 | Väl positionerade | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2023-01-26 | Full fokus på rekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-11-28 | Grönt ljus i USA | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-10-07 | Rapportkommentar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-10-05 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-06-23 | DIAGNODE-3 har startat | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-06-22 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-05-19 | Analyskommentar - Första patient inkluderad | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-31 | Fas III-studien är i gång | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-30 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-02-07 | Fas III-studie redo att initieras | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-01-28 | En rapport enligt förväntan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-12-01 | Start av DIAGNODE-3 dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-11-03 | I väntan på större klarhet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-09-20 | FDA vill se mer data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-06-29 | Fortlöper enligt plan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-04-06 | Första delen av fas III-studien finansierad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-01-21 | Strategin ligger fast | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-10-08 | Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-09-15 | DIAGNODE-2 i linje med tidigare data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-06-25 | DIAGNODE-2 inne på upploppet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-03-26 | En positiv överraskning | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-01-23 | Ny analys ger stöd för uppvärdering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-12-03 | Stor potential trots negativ studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-06-27 | Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-03-28 | DIAGNODE-2 nära fullrekryterad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-01-24 | Finansiering säkrad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2018-08-30 | På väg att lösa diabetesgåtan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
Kommande händelser
