Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2024-03-20 | OncoZenge | OncoZenge AB byter Certified Adviser till Redeye AB | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-11 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge utforskar strategiska alternativ för BupiZenge™ i Kina | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-03-11 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Explores Strategic Options for BupiZenge™ in China | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-28 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Rapportkommentar och PRIME besked | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-22 | Penser Access by Carnegie | Penser Access by Carnegie: Intervju med OncoZenge - Carnegie Investment Bank - 22 feb 2024 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-21 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Poddintervju med VD, Stian Kildal och storägare Niclas Holmgren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-20 | Penser Access by Carnegie | Penser Access by Carnegie: OncoZenge - På rätt spår, söker kommersiellt avtal | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-15 | OncoZenge | OncoZenge AB bokslutskommuniké 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-07 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Files Patent Application for Strengthened IP Protection for BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-02-07 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge lämnar in patentansökan för stärkt IP skydd för BupiZenge™ | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-16 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge: Analys - Sikte på partnerskap och Fas-3 studier | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-03 | Impala Nordic | Impala Nordic: OncoZenge - Intervju med VD, Stian Kildal: "Fokus är att säkra ett strategiskt samarbetsavtal för exekvering av fas 3 programmet" | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge submits application for PRIME status in the EU | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2024-01-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge lämnar in ansökan om PRIME-status i EU | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-12-13 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge Announces Advisory Board with Dr Stephen Sonis and Dr Pooja Nandwani Patel | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-30 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge byter Certified Adviser till Carnegie Investment Bank AB (publ) | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge - VD kommentar till avsiktsförklaring med Ensysce Biosciences, Inc | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: Ensysce Biosciences and OncoZenge Announce Letter of Intent for the Co-development of BupiZenge™ in the United States | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-24 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge provides strategy update | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-24 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tillhandahåller strategiuppdatering | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge - Den nya formuleringen av BupiZenge™ är ren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: The new formulation of OncoZenge's drug candidate BupiZenge™ is clean | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-14 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 14 november 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-08 | Penser Access | Penser Access: BupiZenge i fokus - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-02 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) styrelse fulltecknade i bolagets optionsprogram | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-01 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) VD Stian Kildal fulltecknade 500,000 teckningsoptioner i bolagets optionsprogram | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-01 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 1 november 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-31 | OncoZenge | OncoZenge AB (publ) publicerar delårsrapport för perioden 1 januari 2023 - 30 september 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-17 | OncoZenge | OncoZenge AB: ONCOZENGES VALBEREDNING UTSEDD | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-16 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tillsätter Michael Owens som ny CFO | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-06 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge tidigarelägger publicering av delårsrapport för januari-september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: VD köper aktier i OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-12 | Penser Access | Penser Access: Samma bolag, nya människor - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-11 | OncoZenge | OncoZenge AB utser ny VD | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: Styrelsen i OncoZenge beslutar om reviderad strategi. | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-08 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 8 september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Delårsrapport Jan-Jun 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-28 | OncoZenge | OncoZenge AB: Aktieägaren Niclas Holmgrens förslag inför extra bolagsstämman den 8 september 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: Öppetbrev från Styrelseledamot Niclas Holmgren | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-22 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge senarelägger delårsrapport för det andra kvartalet 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: Tre styrelseledamöter och verkställande direktören i OncoZenge avgår | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges extra bolagsstämma den 21 augusti 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-03 | Penser Access | Penser Access: Pausar utvecklingen av BupiZenge - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-01 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-07-16 | OncoZenge | OncoZenge AB: Försening i utvecklingsarbetet för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges årsstämma den 31 maj 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Penser Access | Penser Access: Förbereder för PK-studie - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 maj 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan - mar 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
Rapporter |
OncoZenge AB delårsrapport jan – mar 2023FÖRSTA KVARTALET (JAN-MAR 2023)
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
VD HAR ORDET Vi har erhållit svar från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i form av ett så kallat Scientific Advice. Glädjande ansåg myndigheten att OncoZenges genomförda sexveckors toxikologistudie i kombination med tillgänglig publicerad vetenskaplig litteratur kring bupivakain bör utgöra tillräckliga toxikologidata för att stödja ett marknadsgodkännande av BupiZenge[®] i Europa. Nyligen har vi även fått ett så kallad Pre-IND Guidance från den amerikanska regulatoriska myndigheten FDA, vilket avviker från EMAs position på några väsentliga punkter. FDA kräver att ytterligare en sexveckors toxikologistudie genomförs i ett alternativt djurslag innan fas III-studier kan påbörjas. Dessutom kräver myndigheten två separata sexmånaders toxikologistudier innan marknadsgodkännande i USA. Därutöver indikerar FDA att separata kliniska studier kan komma att krävas för patienter som utvecklar oral mukosit till följd av strålbehandling och patienter som utvecklar oral mukosit i samband med cellgiftsbehandling. Den samlade regulatoriska kravbilden påverkar inte tidslinjen eller omfattningen av OncoZenges planerade PK-studie, men har implikationer för att göra projektet redo för fas III-studier i USA, samt påverkar de totala utvecklingskostnaderna för projektet. En tillkommande sexveckors toxikologistudie kan genomföras parallellt med vår planerade PK-studie eller därefter, medan sexmånaders toxikologistudier normalt utförs parallellt med fas III-patientstudier. OncoZenge utvärderar för närvarande på vilket sätt FDAs rekommendationer och krav på bästa sätt inkorporeras i bolagets övergripande utvecklingsplan för BupiZenge[®]. Avseende uppkomsten av oral mukosit i olika patientpopulationer är det så att BupiZenge® varken behandlar cancer eller den orala mukositen, utan smärtan till följd av oral mukosit oavsett genes. Patienter med cancer i huvud- och halsområdet vilka behandlas med strålterapi utvecklar i mycket hög grad mukosit i munhåla och svalg. Kemoterapi å andra sidan, beroende på behandlingstyp, kan orsaka mukosit i slemhinnor både i munnen och i magtarmkanalen. Detta är sannolikt skälet till att FDA kräver toxikologistudier med oral och gastroenteral exponering under sex månader. OncoZenges patientstudie, som planeras att initieras detta år, kommer att omfatta 42 huvud- och halscancerpatienter med oral mukosit WHO grad 2-4 till följd av strålbehandling eller en kombination av strål- och cellgiftsbehandling. Två olika doser av den nya formuleringen av BupiZenge® kommer att ges med upprepad dosering under en dag, och kontinuerlig provtagning kommer att utföras under dagen med uppföljande prover dagen efter och dag sex. Huvudsyftet med studien är att etablera en tablettstyrka och dosering som ger blodplasmanivåer av bupivakain under den gräns FDA etablerat. Ett annat viktigt syfte med studien är att generera patientdata för att stödja bolagets ansökan om ett tillkommande patent för BupiZenge® som planeras att skickas in i samband med att studien påbörjas. Under kvartalet fattade vi beslut om ny smaktäckning för BupiZenge® och vårt arbete med den nya formuleringen fortskrider med stabilitetsstudier och planering för produktion av GMP-material för vår kliniska studie. Vi förbereder också den formella partnerprocess vi avser driva parallellt med att vår PK-studie genomförs. Jag vill återigen tacka våra aktieägare för allt engagemang och stöd vi kontinuerligt får. Paul de Potocki, VD DENNA INFORMATION OncoZenges Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. FÖR YTTERLIGARE INFORMATION För ytterligare information om OncoZenges verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.oncozenge.se. |
||||
2023-05-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-03 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge årsredovisning för räkenskapsåret 2022 offentliggjord | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | OncoZenge | Kallelse till årsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|