Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2023-03-15 | Penser Access | Penser Access: Intervju med Diamyd Medical - Erik Penser Bank - 15 mars 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-10 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical brings Karin Rosén, M.D, PhD, to its Board of Directors | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-10 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Dr Karin Rosén till Diamyd Medicals styrelse | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Patient recruitment for the pivotal Diamyd® Phase 3 trial is progressing according to plan | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Patientrekrytering till fas 3-studie med Diamyd® fortskrider enligt plan | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical receives patent protection in the US and Japan for GABA formulation Remygen® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical erhåller patentskydd i USA och Japan för GABA-formuleringen Remygen® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-26 | Penser Access | Penser Access: Full fokus på rekrytering - Diamyd Medical | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-25 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Quarterly Report I 22/23 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-25 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Delårsrapport I 22/23 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-16 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Type 1 Diabetes prevention trial with the antigen-specific immunotherapy Diamyd® approved to start | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-16 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Preventionsstudie för typ 1-diabetes med den antigenspecifika immunoterapin Diamyd® godkänd att starta | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-08 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Update: Diamyd Medical's CEO clarifies comments on the recent approval by FDA of Provention Bio's drug candidate Teplizumab | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-08 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Uppdatering: Diamyd Medicals vd kommenterar FDA:s godkännande av Provention Bios läkemedelskandidat Teplizumab | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
Pressreleaser |
Diamyd Medical AB: Uppdatering: Diamyd Medicals vd kommenterar FDA:s godkännande av Provention Bios läkemedelskandidat Teplizumab– Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande av teplizumab är mycket bra nyheter för hela diabetesfältet, kommenterar Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Godkännandet skapar klarhet kring den regulatoriska vägen för sjukdomsmodifierande behandlingar i typ 1-diabetes och kommer att sätta en referens för prissättning och ersättningsstruktur. Det här är viktigt och värdefullt för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd, den första precisionsmedicinska behandlingen någonsin i typ 1-diabetes som nu utvärderas i en fas III studie. Provention Bios läkemedel Teplizumab är en CD3-riktad monoklonal antikropp som förväntas ges som intravenös infusion dagligen under en 14-dagarsperiod. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Teplizumab som behandling indikerad för att fördröja uppkomsten av steg 3 typ 1-diabetes (Stage 3 T1D) hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 8 år och äldre med steg 2 T1D (Stage 2 T1D). FDA beskriver dess verkningsmekanism som ”Teplizumab kan inaktivera de immunceller som attackerar insulinproducerande celler och samtidigt öka andelen celler som hjälper till att moderera immunsvaret”. Vidare skriver FDA: ”Tzields säkerhet och effekt utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, händelsestyrd, placebokontrollerad studie med 76 patienter med steg 2 typ 1-diabetes. I studien fick patienter slumpmässigt Tzield eller placebo en gång dagligen via intravenös infusion i 14 dagar. Det primära effektmåttet var tiden från randomisering till utveckling av steg 3 typ 1-diabetesdiagnos. Studieesultaten visade att under en medianuppföljning på 51 månader diagnostiserades 45 % av de 44 patienter som fick Tzield senare med steg 3 typ 1-diabetes, jämfört med 72 % av de 32 patienter som fick placebo. Genomsnittlig tid (s.k. mid-range time) från randomisering till steg 3 typ 1-diabetesdiagnos var 50 månader för de patienter som fick Tzield och 25 månader för dem som fick placebo. Detta representerar en statistiskt signifikant fördröjning i utvecklingen av steg 3 typ 1-diabetes. De vanligaste biverkningarna av Tzield omfattar minskade nivåer av vissa vita blodkroppar, hudutslag och huvudvärk. Användningen av Tzield kommer med varningar och försiktighetsåtgärder, inklusive premedicinering och övervakning av symtom på Cytokine Release Syndrome (cykokinfrisättnignssyndrom); risk för allvarliga infektioner; minskade nivåer av en typ av vita blodkroppar, så kallade lymfocyter; risk för överkänslighetsreaktioner; behovet av att administrera alla åldersanpassade vaccinationer innan Tzield påbörjas; samt att undvika samtidig användning av levande, inaktiverade och mRNA-vacciner med Tzield.” För mer information om godkännandet av teplizumab se https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-type-1-diabetes . Diamyd Medicals bekräftande fas III-studie DIAGNODE-3 ( https://diagnode-3.com/ ) utvärderar tre injektioner av Diamyd[®] som ges med en månads mellanrum. DIAGNODE-3 rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder. Diamyd[®] är en antigenspecifik, betacellsbevarande terapi, som i över 15 kliniska studier inte har associerats med några allvarliga biverkningar eller immunsuppressiva effekter. Om Diamyd Medical Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser. |
||||
2022-12-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical precision medicine patent for prevention and treatment of autoimmune diabetes to be granted in Eurasia | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medicals precisionsmedicinska patent för förebyggande och behandling av autoimmun diabetes kommer att beviljas i Eurasien | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-01 | Diamyd Medical | Bulletin from Annual General Meeting of Diamyd Medical AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-01 | Diamyd Medical | Kommuniké från årsstämma i Diamyd Medical AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-01 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical ger uppdatering inför dagens årsstämma | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-01 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical provides general update ahead of today's Annual General Meeting | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-29 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Annual Report 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-28 | Penser Access | Penser Access: Grönt ljus i USA - Diamyd Medical | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-26 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: FDA häver paus av Fas III-studie med Diamyd® i USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-26 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: US Partial Clinical Hold on Diamyd® Phase III Trial Lifted by the FDA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-18 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medicals vd kommenterar FDA:s godkännande av Provention Bios läkemedel Teplizumab | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-18 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical's CEO comments on the recent approval by FDA of Provention Bio's drug candidate Teplizumab | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-10 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Årsredovisning 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-31 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I DIAMYD MEDICAL AB | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-07 | Penser Access | Penser Access: Rapportkommentar - Diamyd Medical | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-05 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Year-End Report 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-05 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Bokslutskommuniké 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-09-29 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: All patients in DIAGNODE-B have received an additional (booster) injection of Diamyd® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-09-29 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Samtliga patienter i DIAGNODE-B har nu fått sin extra (booster) -injektion med Diamyd® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-09-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Uppdaterade resultat från klinisk studie med Diamyd® presenterades idag på diabeteskonferens | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-09-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Updated results from clinical trial with Diamyd® presented today at diabetes conference | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-05 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: 5-månadersresultat från Diamyd®-studie i LADA publicerade i vetenskaplig tidskrift | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-05 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Five-month results from Diamyd® trial in LADA published in peer-reviewed scientific journal | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-07-07 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Lovande topline-resultat för intralymfatisk Diamyd® hos patienter med LADA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-07-07 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Promising topline results for intralymphatic Diamyd® in patients with LADA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical ansluter sig till internationellt konsortium inom typ 1-diabetes | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical joins international consortium in Type 1 Diabetes | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-23 | Penser Access | Penser Access: DIAGNODE-3 har startat - Diamyd Medical | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-22 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Delårsrapport III 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-22 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Quarterly Report III 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Analysis supporting treatment with Diamyd® published in peer-reviewed scientific journal | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-06-06 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Analys som stöder behandling med Diamyd® publicerad i referentgranskad vetenskaplig tidskrift | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Immunological analysis of prevention trial with Diamyd® published in peer-reviewed scientific journal | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Immunologisk analys av preventionsstudie med Diamyd® publicerad i referentgranskad vetenskaplig[ ]tidskrift | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-19 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Första patienten inkluderad i Diamyd Medicals fas III-studie DIAGNODE-3 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-19 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: First patient enrolled in Diamyd Medical's Phase III trial DIAGNODE-3 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-09 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medicals huvudägare överlämnar hälften av sitt innehav i Diamyd Medical till sina barn | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-05-09 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical's principal owner transfers half of his holdings in Diamyd Medical to his children | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-29 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd®-metaanalys är nu tillgänglig som Open-Access-publikation | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-29 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd® meta-analysis is now available as Open Access publication | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: New meta-analysis with Diamyd® published in scientific journal | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-20 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Ny metaanalys med Diamyd® publicerad i vetenskaplig tidskrift | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-13 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Ny klinisk studie ska utvärdera en ytterligare injektion (booster) med Diamyd® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-13 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: New clinical trial will evaluate an additional injection (booster) with Diamyd® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-04-13 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Huvudägare minskar marginellt sitt innehav i Diamyd Medical med 0,64% | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-03-31 | Penser Access | Penser Access: Fas III-studien är i gång - Diamyd Medical | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-03-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Delårsrapport II 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-03-30 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Quarterly Report II 21/22 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-03-28 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diabetes prevention project coordinated by Diamyd Medical to be presented at scientific conference | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-03-28 | Diamyd Medical | Diamyd Medical AB: Diamyd Medical-koordinerat projekt för förebyggande av diabetes presenteras på vetenskaplig konferens | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|