Senast den 15 september kommer det avgöras om Calliditas ledande projekt, Nefecon, blir det första godkända läkemedlet för den sällsynta njursjukdomen IgA nefropati. Ett gediget kliniskt underlag (två större RCT) och en välkänd aktiv substans (budesonid) utgör en solid bas, och vi bedömer sannolikheten till 95% att Nefecon blir godkänt och kan lanseras i USA under Q4. Vårt nya motiverade värde vid godkännande blir ~300 kronor

Vi menar att flertalet faktorer (oral formulering, väldokumenterad säkerhetprofil, brist på alternativa behandlingar) talar för ett snabbt marknadsupptag för Nefecon, och vi ligger över konsensus på försäljning. Läkemedel som slår konsensus första året på marknad tenderar att fortsätta göra så – en viktig pusselbit för att förutspå den kommersiella framgången för Nefecon.

Vi inleder bevakning av Calliditas med ett motiverat värde om 260–270 kronor per aktie. Nefecon representerar >90% av värdet i vår modell, och vi anser att det närliggande FDA-beslutet är kritiskt för bolaget. Börjar Calliditas generera intäkter ser vi att det bredare investerarkollektivet kommer att attraheras av caset givet de, som vi bedömer, mycket låga framtida försäljnings- och vinstmultiplarna.