| Datum | Rubrik | Alternativ | ||
|---|---|---|---|---|
| 2023-01-26 | Full fokus på rekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-11-28 | Grönt ljus i USA | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
Analys |
Grönt ljus i USA
FDA-stoppet hävt i USADiamyd meddelade under lördagen att FDA har hävt det så kallade ”partial clinical hold” för diabetesvaccinet Diamyd. Bolaget arbetar nu på för att så fort som möjligt kunna inkludera amerikanska kliniker i den pågående fas III-studien DIGANODE-3. DIAGNODE-3Fas III-studien DIAGNODE-3 utvärderar som bekant effekten av diabetesvaccinet Diamyd i patienter som nyligen diagnosticerats med typ 1-diabetes. Totalt kommer cirka 330 patienter att inkluderas i studien, som sedan tidigare rekryterar patienter i Europa.
Nytt motiverat värdeEfter det goda beskedet bedömer vi att det kan finnas möjlighet att inkludera tillräckligt många amerikanska patienter i den pågående fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd för att erhålla ett godkännande även i USA baserat på denna. Vi flyttar fram tidslinjen för en potentiell USA-lansering till 2027 och gör andra mindre justeringar. Vårt nya motiverade värde är 25–27 kronor per aktie (19–20).
|
||||
| 2022-10-07 | Rapportkommentar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-10-05 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-06-23 | DIAGNODE-3 har startat | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-06-22 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-05-19 | Analyskommentar - Första patient inkluderad | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-31 | Fas III-studien är i gång | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-03-30 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-02-07 | Fas III-studie redo att initieras | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2022-01-28 | En rapport enligt förväntan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-12-01 | Start av DIAGNODE-3 dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-11-03 | I väntan på större klarhet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-09-20 | FDA vill se mer data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-06-29 | Fortlöper enligt plan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-04-06 | Första delen av fas III-studien finansierad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2021-01-21 | Strategin ligger fast | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-10-08 | Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-09-15 | DIAGNODE-2 i linje med tidigare data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-06-25 | DIAGNODE-2 inne på upploppet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-03-26 | En positiv överraskning | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2020-01-23 | Ny analys ger stöd för uppvärdering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-12-03 | Stor potential trots negativ studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-06-27 | Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-03-28 | DIAGNODE-2 nära fullrekryterad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2019-01-24 | Finansiering säkrad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
| 2018-08-30 | På väg att lösa diabetesgåtan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
|
||||
Kommande händelser
