Datum Titel Alternativ
2023-11-08 Spännande avslut på året Ladda ner | Visa Stäng
2023-09-28 Analyskommentar - Kommentarer på det senaste nyhetsflödet Visa Stäng
2023-09-21 Analyskommentar - Konkurrent missar primärt effektmått i fas III-studie Visa Stäng
2023-08-18 Närmar sig break-even Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-17 Analyskommentar - En första rapportkommentar Visa Stäng
2023-06-21 Analyskommentar - Ansöker om fullt godkännande i USA Visa Stäng
2023-05-17 Svag försäljning - positiva trender för Q2 Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-16 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2023-03-13 Lägre risknivå i bolaget Ladda ner | Visa Stäng
2023-02-24 Bra fart på kommersialiseringen Ladda ner | Visa Stäng
2023-02-23 Analyskommentar - Kort rapportkommentar Visa Stäng
2023-02-20 Analyskommentar - Konkurrent har erhållit accelererat godkännande Visa Stäng
2023-02-02 Analyskommentar - Godkänt i Storbritannien Visa Stäng
2022-12-14 Ett steg in i Japan Ladda ner | Visa Stäng
2022-12-13 Analyskommentar - Licensavtal i Japan Visa Stäng
2022-11-15 Analyskommentar - Framgång i Kina Visa Stäng
2022-11-15 Fortsatt god utveckling Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-14 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-10-31 Fördjupade data från fas III-studien Ladda ner | Visa Stäng
Analys | 31 Oct 2022 | Calliditas Therapeutics

Fördjupade data från fas III-studien

 

Ny data publicerad

Under förra veckan publicerades ytterligare data från fas III-studien med Nefecon i patienter med IgA-nefrit. I
denna publikation får vi bland annat se en del av patienternas utveckling i njurfunktion upp till 12 månader
(tidigare 9 månader). Vi går i den här analysuppdateringen igenom resultaten och vår tolkning av dessa.

Första prispunkten i Europa har offentliggjorts

Under förra veckan uppmärksammade vi att prissättningen på KINPEYGO (Nefecon) i Tyskland uppgår till drygt 9 000 euro för en månads behandling, eller drygt 82 000 euro för en 9-månaders kur. Priset är på apotek och vi räknar med att den faktiska intäkten för STADA kommer vara något lägre. Priset är dock bra mycket högre än våra förväntningar (30 000 euro), vilket enligt vår bedömning beror på den hälsoekonomiska fördelen med KINPEYGO över dialys, men också att nuvarande label i Europa endast inkluderar ”sjukare” patienter med en proteinuri>1,5g/g. Den högre prissättningen än vi väntat oss har en positiv effekt på vår estimerade toppförsäljning för KINPEYGO i Europa som nu uppgår till 364 musd (302), där vi estimerar att Calliditas erhåller 27% royalty av försäljningen.

 

Potentialen kvarstår

Vi ser fortsatt en mycket stor potential i Calliditas-aktien. Vid positiva 2-års eGFR-data (est. Q1 2023), i kombination med nära förestående kassaflödespositivitet, bedömer vi att en större omvärdering av aktien kan börja. Nästa tydliga trigger för aktien är Q3-rapporten den 14 november, samt första data för setanaxib i patienter med huvud-hals-cancer som väntas under Q4.

 

2022-10-14 Analyskommentar - Bakslag för konkurrent Visa Stäng
2022-09-20 Analyskommentar - STADA lanserar Kinpeygo i Europa Visa Stäng
2022-08-22 Lanseringen går framåt Ladda ner | Visa Stäng
2022-08-18 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-07-18 Analyskommentar - Kinpeygo godkänt i EU Visa Stäng
2022-06-21 Analyskommentar - Förbereder at-the-market-program Visa Stäng
2022-05-19 Analyskommentar - Positivt utlåtande från EMA Visa Stäng
2022-05-19 Bra start på lanseringen Ladda ner | Visa Stäng
2022-05-18 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-05-17 Analyskommentar - Första patient rekryterad till setanaxib-studie Visa Stäng
2022-04-06 Analyskommentar - Everest Medicines presenterar Kina-data Visa Stäng
2022-03-22 Analyskommentar - Förskjuten tidslinje i Europa Visa Stäng
2022-03-21 Analyskommentar - Uppdatering kring Nefecon/TARPEYO i Kina Visa Stäng
2022-03-14 Analyskommentar - Utvidgar samarbete med Everest Medicines Visa Stäng
2022-02-25 Transformativt kvartal Ladda ner | Visa Stäng
2022-01-12 Redo för kommersialisering Ladda ner | Visa Stäng
2021-12-16 Accelererat godkännande i hamn Ladda ner | Visa Stäng
2021-11-19 Besked inom en månad Ladda ner | Visa Stäng
2021-09-15 Avgörande besked dröjer Ladda ner | Visa Stäng
2021-08-30 Sanningens ögonblick Ladda ner | Visa Stäng