Datum Titel Alternativ
2024-03-19 Analyskommentar - Annonserar företrädesemssion Visa Stäng
2024-01-26 Alla ögon på DIAGNODE-3 Ladda ner | Visa Stäng
2023-11-09 Kassan påfylld Ladda ner | Visa Stäng
2023-10-20 Analyskommentar - Preliminära data från "booster-studie" Visa Stäng
2023-10-12 Genomför företrädesemission Ladda ner | Visa Stäng
2023-09-21 Analyskommentar - Företrädesemission Visa Stäng
2023-08-16 Analyskommentar - Data publicerade i vetenskaplig tidskrift Visa Stäng
2023-06-29 Klirr i kassan Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-24 Analyskommentar - Genomför företrädesemission Visa Stäng
2023-05-11 Storm i ett vattenglas Ladda ner | Visa Stäng
2023-04-26 Affär i diabetesområdet Ladda ner | Visa Stäng
2023-04-11 Väl positionerade Ladda ner | Visa Stäng
2023-01-26 Full fokus på rekrytering Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-28 Grönt ljus i USA Ladda ner | Visa Stäng
2022-10-07 Rapportkommentar Ladda ner | Visa Stäng
2022-10-05 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-06-23 DIAGNODE-3 har startat Ladda ner | Visa Stäng
2022-06-22 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-05-19 Analyskommentar - Första patient inkluderad Visa Stäng
2022-03-31 Fas III-studien är i gång Ladda ner | Visa Stäng
2022-03-30 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-02-07 Fas III-studie redo att initieras Ladda ner | Visa Stäng
2022-01-28 En rapport enligt förväntan Ladda ner | Visa Stäng
2021-12-01 Start av DIAGNODE-3 dröjer Ladda ner | Visa Stäng
2021-11-03 I väntan på större klarhet Ladda ner | Visa Stäng
2021-09-20 FDA vill se mer data Ladda ner | Visa Stäng
Analys | 20 Sep 2021 | Diamyd Medical

FDA vill se mer data

 

Partial clinical hold

Diamyd meddelar att FDA vill ha ytterligare klargörande kring vissa utestående frågor gällande bolagets substans Diamyd. Under tiden kommer starten av fas III-studien, Diagnode-3, i USA pausas (Partial clinical hold). FDA kommer att inom 30 dagar delge mer detaljer kring vad för information som behöver kompletteras för att starta studien igen. Förberedelserna inför studiestart i ett antal europeiska länder går enligt plan.

Ovissheten leder till högre riskpremie

Efter beskedet ifrån FDA sänker vi vår sannolikhet att läkemedelskandidaten Diamyd når marknaden till 30% (46%). När läget klarnat om vad för info FDA efterfrågar (inom 30 dagar) kommer vi revidera vårt antagande. Därmed sänker vi vårt motiverade värde till 44-45 kr från 75 – 80 kr.
2021-06-29 Fortlöper enligt plan Ladda ner | Visa Stäng
2021-04-06 Första delen av fas III-studien finansierad Ladda ner | Visa Stäng
2021-01-21 Strategin ligger fast Ladda ner | Visa Stäng
2020-10-08 Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie Ladda ner | Visa Stäng
2020-09-15 DIAGNODE-2 i linje med tidigare data Ladda ner | Visa Stäng
2020-06-25 DIAGNODE-2 inne på upploppet Ladda ner | Visa Stäng
2020-03-26 En positiv överraskning Ladda ner | Visa Stäng
2020-01-23 Ny analys ger stöd för uppvärdering Ladda ner | Visa Stäng
2019-12-03 Stor potential trots negativ studie Ladda ner | Visa Stäng
2019-06-27 Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 Ladda ner | Visa Stäng
2019-03-28 DIAGNODE-2 nära fullrekryterad Ladda ner | Visa Stäng
2019-01-24 Finansiering säkrad Ladda ner | Visa Stäng
2018-08-30 På väg att lösa diabetesgåtan Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

26 Jun 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q3
9 Oct 2024 | Bokslutskommuniké 2024