Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-04-02 | Fyller på kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-03-19 | Analyskommentar - Annonserar företrädesemssion | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-01-26 | Alla ögon på DIAGNODE-3 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-09 | Kassan påfylld | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-10-20 | Analyskommentar - Preliminära data från "booster-studie" | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-10-12 | Genomför företrädesemission | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-09-21 | Analyskommentar - Företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-16 | Analyskommentar - Data publicerade i vetenskaplig tidskrift | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-06-29 | Klirr i kassan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-24 | Analyskommentar - Genomför företrädesemission | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-11 | Storm i ett vattenglas | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-26 | Affär i diabetesområdet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-11 | Väl positionerade | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-26 | Full fokus på rekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-28 | Grönt ljus i USA | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-07 | Rapportkommentar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-05 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-06-23 | DIAGNODE-3 har startat | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-06-22 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-19 | Analyskommentar - Första patient inkluderad | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-31 | Fas III-studien är i gång | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-30 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-02-07 | Fas III-studie redo att initieras | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-01-28 | En rapport enligt förväntan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-12-01 | Start av DIAGNODE-3 dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-11-03 | I väntan på större klarhet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-09-20 | FDA vill se mer data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-06-29 | Fortlöper enligt plan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-04-06 | Första delen av fas III-studien finansierad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-01-21 | Strategin ligger fast | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-10-08 | Diamyd - Siktet inställt att genomföra en fas III-studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-09-15 | DIAGNODE-2 i linje med tidigare data | Ladda ner | Visa Stäng | ||
Analys |
DIAGNODE-2 i linje med tidigare dataDatan visar att patienter tillhörande subgruppen (HLA DR3-DQ2) svarar signifikant positiv på Diamyds vaccin. Över 50% av patienterna i den subgruppen svarade väl på behandlingen. Den metastudie som tidigare presenterats visar att 32% av patienter i den aktuella subgruppen svarade väl på behandlingen. Det betyder att färre injektioner i lymfnoder ger bättre resultat än injektioner direkt under huden. Efter resultatet höjer vi vårt till 85-95 kr (25-30). Diamyds adresserbara marknad krymper ca 50%, då vaccinet enbart fungerar på de som tillhör den specifika subgruppen, från ca USD 90 mdr till USD 45 mdr. Samtidigt höjer vi sannolikheten att substansen tar sig till marknad från 20% till 46%. Vi räknar med att bolaget under nästa år kommer välja en partner, vilket kommer att finansiera den pivotala studien. Signifikant resultat inom en subgruppDatan visar att patienter tillhörande subgruppen (HLA DR3-DQ2) svarar signifikant positiv på Diamyds vaccin. Över 50% av patienterna i den subgruppen svarade väl på behandlingen. Den metastudie som tidigare presenterats visar att 32% av patienter i den aktuella subgruppen svarade väl på behandlingen. Det betyder att färre injektioner i lymfnoder ger bättre resultat än injektioner direkt under huden. Fokus växlar om till en pivotal fas III-studieNVi uppskattar att bolaget kommer påbörja en pivotal fas III-studie under nästa år samt att ca 250 patienter kommer rekryteras. Det leder till att preliminära resultat kan komma under 2024. Uppskattningsvis kommer följande studie kosta >200 mkr, bolaget kommer antingen behöva ta in kapital eller ingå ett partneravtal med en större läkemedelsbolag för att kunna finansiera studien. Höjer det motiverade värdet 200%Efter resultatet höjer vi vårt till 85-95 kr (25-30). Diamyds adresserbara marknad krymper ca 50%, då vaccinet enbart fungerar på de som tillhör den specifika subgruppen, från ca USD 90 mdr till USD 45 mdr. Samtidigt höjer vi sannolikheten att substansen tar sig till marknad från 20% till 46%. Vi räknar med att bolaget under nästa år kommer välja en partner, vilket kommer att finansiera den pivotala studien. |
||||
2020-06-25 | DIAGNODE-2 inne på upploppet | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-03-26 | En positiv överraskning | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2020-01-23 | Ny analys ger stöd för uppvärdering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-12-03 | Stor potential trots negativ studie | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-06-27 | Resultat från fas IIb-studien under Q3’20 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-03-28 | DIAGNODE-2 nära fullrekryterad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2019-01-24 | Finansiering säkrad | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2018-08-30 | På väg att lösa diabetesgåtan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|