OncoZenge meddelade idag att bolaget avbryter den planerade farmakokinetiska studien med BupiZenge. Bakgrunden är en utredning av FDA kring bupivakain som indikerar att den nuvarande produktformuleringen av BupiZenge kan utgöra en potentiell säkerhetsrisk för patienter (dock är ej utredningen kopplad specifikt till BupiZenge). Den kommande fas III-studien kommer därför inte att genomföras med nuvarande formulering.

Den fortsatta kliniska utvecklingen av BupiZenge är nu oklar. Bolaget uppger att en potentiell väg framåt skulle kunna vara att justera formuleringen till tabletter med lägre styrka i syfte att få ner den förväntade plasmakoncentrationen av bupivakain. Vår bedömning är att det kommer krävas nya studier för att verifiera effekt med en potentiell ny formulering.

Som en konsekvens av dagens nyhet, och osäkerheten kring fortsättningen för BupiZenge sänker vi motiverat värde till 2,5-3,0 kronor per aktie (21-23).