Datum Titel Alternativ
2023-11-08 Spännande avslut på året Ladda ner | Visa Stäng
2023-09-28 Analyskommentar - Kommentarer på det senaste nyhetsflödet Visa Stäng
2023-09-21 Analyskommentar - Konkurrent missar primärt effektmått i fas III-studie Visa Stäng
2023-08-18 Närmar sig break-even Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-17 Analyskommentar - En första rapportkommentar Visa Stäng
2023-06-21 Analyskommentar - Ansöker om fullt godkännande i USA Visa Stäng
2023-05-17 Svag försäljning - positiva trender för Q2 Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-16 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2023-03-13 Lägre risknivå i bolaget Ladda ner | Visa Stäng
2023-02-24 Bra fart på kommersialiseringen Ladda ner | Visa Stäng
2023-02-23 Analyskommentar - Kort rapportkommentar Visa Stäng
2023-02-20 Analyskommentar - Konkurrent har erhållit accelererat godkännande Visa Stäng
2023-02-02 Analyskommentar - Godkänt i Storbritannien Visa Stäng
2022-12-14 Ett steg in i Japan Ladda ner | Visa Stäng
2022-12-13 Analyskommentar - Licensavtal i Japan Visa Stäng
2022-11-15 Analyskommentar - Framgång i Kina Visa Stäng
2022-11-15 Fortsatt god utveckling Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-14 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-10-31 Fördjupade data från fas III-studien Ladda ner | Visa Stäng
2022-10-14 Analyskommentar - Bakslag för konkurrent Visa Stäng
2022-09-20 Analyskommentar - STADA lanserar Kinpeygo i Europa Visa Stäng
2022-08-22 Lanseringen går framåt Ladda ner | Visa Stäng
2022-08-18 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-07-18 Analyskommentar - Kinpeygo godkänt i EU Visa Stäng
2022-06-21 Analyskommentar - Förbereder at-the-market-program Visa Stäng
2022-05-19 Analyskommentar - Positivt utlåtande från EMA Visa Stäng
Analys | 19 May 2022 | Calliditas Therapeutics

Analyskommentar – Positivt utlåtande från EMA

 

Positivt utlåtande från EMA

Calliditas fick under eftermiddagen ett positivt utlåtande från EMA gällande ett villkorat marknadsgodkännande i Europa för bolagets produkt Kinpeygo (formellt godkännande i kommissionen inom 60 dagar). Labeln för Kinpeygo är liknande den som läkemedlet fått i USA, vilket var enligt våra förväntningar.

Vi räknar med att försäljningen i Europa kan påbörjas tidigt under hösten. Vi bedömer att godkännandet kommer att trigga en milstolpesbetalning från partnern STADA i Q3 (vi modellerar 112 mkr).

Vi hade till stor del tagit höjd för ett godkännande i våra prognoser, vilket innebär att vårt motiverade värde på 290–300 kronor per aktie står fast även efter detta besked.

2022-05-19 Bra start på lanseringen Ladda ner | Visa Stäng
2022-05-18 Analyskommentar - Rapportkommentar Visa Stäng
2022-05-17 Analyskommentar - Första patient rekryterad till setanaxib-studie Visa Stäng
2022-04-06 Analyskommentar - Everest Medicines presenterar Kina-data Visa Stäng
2022-03-22 Analyskommentar - Förskjuten tidslinje i Europa Visa Stäng
2022-03-21 Analyskommentar - Uppdatering kring Nefecon/TARPEYO i Kina Visa Stäng
2022-03-14 Analyskommentar - Utvidgar samarbete med Everest Medicines Visa Stäng
2022-02-25 Transformativt kvartal Ladda ner | Visa Stäng
2022-01-12 Redo för kommersialisering Ladda ner | Visa Stäng
2021-12-16 Accelererat godkännande i hamn Ladda ner | Visa Stäng
2021-11-19 Besked inom en månad Ladda ner | Visa Stäng
2021-09-15 Avgörande besked dröjer Ladda ner | Visa Stäng
2021-08-30 Sanningens ögonblick Ladda ner | Visa Stäng