Datum | Rubrik | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2023-11-09 | Blickarna mot maj | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-09-01 | Analyskommentar - Genomför kostnadsbesparande åtgärder | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-21 | I väntan på nästa milstolpe | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-18 | Kort rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-09 | Oväntat utfall | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-08-08 | Analyskommentar - Oväntat utfall | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-06-20 | Sanningens ögonblick | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-12 | Nyckelhändelse stundar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-11 | Analyskommentar - En första rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-02-24 | Analyskommentar - Sista patienten är inne | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-02-13 | Q4 – fullt fokus på patientrekrytering | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-27 | Analyskommentar - Uppmuntrande rekryteringsuppdatering | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-12-12 | Nytt rekryteringsmål | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-12-06 | Analyskommentar - Ändrad omfattning av SPARKLE-studien | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-08 | Sista patienten inom räckhåll | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-04 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-09-28 | Analyskommentar - Positiva data från leverstudie | Visa Stäng | ||
Analys |
Analyskommentar – Positiva data från leverstudie
Ascelia meddelade idag att bolaget erhållit positiva data från den studie som bedrivits i patienter med en nedsatt leverfunktion. Syftet med studien var att undersöka säkerhet och tolerabilitet för Orviglance i denna patientgrupp. Att Orviglance tolererades väl i dessa patienter är ett viktigt fynd, eftersom Orviglance ges oralt och primärt bryts ned i levern. Den sista (och viktigaste) pusselbiten som nu återstår innan bolaget kan skicka in ansökan för marknadsgodkännande är resultat från den pågående SPARKLE-studien. Vi förväntar oss fortsatt att rekryteringen av patienter kan slutföras under Q4, vilket möjliggör för en datautläsning under Q4 eller tidigt Q1 2023. Vi ser i denna studie 90% sannolikhet för ett resultat som kan ligga till grund för ett marknadsgodkännande i USA och Europa. Datautläsningen från SPARKLE-studien kommer bli den viktigaste händelsen i bolagets historia och vi bedömer att aktien kan komma att spekuleras upp när vi fått besked om att sista patient har rekryterats. |
||||
2022-08-22 | Ingen dramatik i Q2 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-12 | Blickar framåt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-11 | Analyskommentar - Rapportkommentar | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-05-10 | Analyskommentar - Data från mateffektstudie | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-22 | Analyskommentar - Ny marknadsundersökning stödjer behovet av Orviglance | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-03-14 | Analyskommentar - Positiva säkerhetsdata i patienter med nedsatt leverfunktion | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-02-11 | Tidsplanen intakt | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2021-12-20 | Med fokus på särläkemedel | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|