Ascelia meddelade idag att bolaget erhållit positiva data från den studie som bedrivits i patienter med en nedsatt leverfunktion. Syftet med studien var att undersöka säkerhet och tolerabilitet för Orviglance i denna patientgrupp. Att Orviglance tolererades väl i dessa patienter är ett viktigt fynd, eftersom Orviglance ges oralt och primärt bryts ned i levern.

Den sista (och viktigaste) pusselbiten som nu återstår innan bolaget kan skicka in ansökan för marknadsgodkännande är resultat från den pågående SPARKLE-studien. Vi förväntar oss fortsatt att rekryteringen av patienter kan slutföras under Q4, vilket möjliggör för en datautläsning under Q4 eller tidigt Q1 2023. Vi ser i denna studie 90% sannolikhet för ett resultat som kan ligga till grund för ett marknadsgodkännande i USA och Europa.

Datautläsningen från SPARKLE-studien kommer bli den viktigaste händelsen i bolagets historia och vi bedömer att aktien kan komma att spekuleras upp när vi fått besked om att sista patient har rekryterats.