Datum | Titel | Alternativ | ||
---|---|---|---|---|
2024-03-21 | Stärka finanser | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2024-02-01 | Motvind från valutan | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-28 | Analyskommentar - Ansökan accepterad av FDA | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-11-03 | Går mot lönsamhet, men tillväxten dröjer | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-10-11 | Analyskommentar - Negativt utfall i modia-studien | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-09-18 | Analyskommentar - Lämnar in ny ansökan till FDA för OX124 | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-07-24 | Analyskommentar - Väntad överklagan | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-07-20 | Det har vänt, men värderingen släpar | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-07-18 | Analyskommentar - Genomgående bra Q2-rapport | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-07-03 | Segrar i patenttvist | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-22 | Krisvärdering inför viktiga besked | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-05-12 | Analyskommentar - Viktigt besked för OX640 | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-27 | Analyskommentar - Kontrollerad start av året | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-04-03 | Analyskommentar - Lansering av OX124 förskjuts | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-02-03 | Analyskommentar - Lämnar in ansökan för OX124 | Visa Stäng | ||
Analys |
Analyskommentar – Lämnar in ansökan för OX124
Bolaget meddelar idag att en ansökan om marknadsgodkännande för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) lämnats in till den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA. Om processen fortlöper friktionsfritt och i enlighet FDAs målsättningar kan ett besked komma i slutet av detta år eller i början av 2024. Bolaget förväntar sig en lansering under H1 2024, men vi är något mer försiktiga och har räknat med att det sker under H2 2024. Detta är ett viktigt steg för Orexo i att bredda sitt produkterbjudande på den amerikanska marknaden och därmed på sikt minska beroendet av intäkterna från Zubsolv. Dagens besked var dock väntat, då bolaget i Q4’22-rapporten indikerade att ansökan var nära förestående. |
||||
2023-01-31 | Lönsamheten förbättras under H2 | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-26 | Analyskommentar - Q4’22 kom in något under vår förväntan | Visa Stäng | ||
|
||||
2023-01-24 | Intressant läge | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-03 | Analyskommentar - I linje med förävntningarna | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-11-01 | Analyskommentar - Inför Q3-rapporten | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-28 | Analyskommentar - Modia-studien fullrekryterad, resultat i mitten av 2023 | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-10-11 | Analyskommentar - Positiva data för OX640 | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-09-08 | Analyskommentar - Bakslag för partner har ingen påverkan | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-09-08 | Analyskommentar - Genombrott inom DTx | Visa Stäng | ||
|
||||
2022-08-30 | På väg in i en ny tillväxtfas | Ladda ner | Visa Stäng | ||
|