Datum Titel Alternativ
2024-03-21 Stärka finanser Ladda ner | Visa Stäng
2024-02-01 Motvind från valutan Ladda ner | Visa Stäng
2023-11-28 Analyskommentar - Ansökan accepterad av FDA Visa Stäng
2023-11-03 Går mot lönsamhet, men tillväxten dröjer Ladda ner | Visa Stäng
2023-10-11 Analyskommentar - Negativt utfall i modia-studien Visa Stäng
2023-09-18 Analyskommentar - Lämnar in ny ansökan till FDA för OX124 Visa Stäng
2023-07-24 Analyskommentar - Väntad överklagan Visa Stäng
2023-07-20 Det har vänt, men värderingen släpar Ladda ner | Visa Stäng
2023-07-18 Analyskommentar - Genomgående bra Q2-rapport Ladda ner | Visa Stäng
2023-07-03 Segrar i patenttvist Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-22 Krisvärdering inför viktiga besked Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-12 Analyskommentar - Viktigt besked för OX640 Visa Stäng
2023-04-27 Analyskommentar - Kontrollerad start av året Visa Stäng
2023-04-03 Analyskommentar - Lansering av OX124 förskjuts Visa Stäng
2023-02-03 Analyskommentar - Lämnar in ansökan för OX124 Visa Stäng
Analys | 3 Feb 2023 | Orexo

Analyskommentar – Lämnar in ansökan för OX124

 

Bolaget meddelar idag att en ansökan om marknadsgodkännande för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) lämnats in till den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA. Om processen fortlöper friktionsfritt och i enlighet FDAs målsättningar kan ett besked komma i slutet av detta år eller i början av 2024. Bolaget förväntar sig en lansering under H1 2024, men vi är något mer försiktiga och har räknat med att det sker under H2 2024.

Detta är ett viktigt steg för Orexo i att bredda sitt produkterbjudande på den amerikanska marknaden och därmed på sikt minska beroendet av intäkterna från Zubsolv. Dagens besked var dock väntat, då bolaget i Q4’22-rapporten indikerade att ansökan var nära förestående.

2023-01-31 Lönsamheten förbättras under H2 Ladda ner | Visa Stäng
2023-01-26 Analyskommentar - Q4’22 kom in något under vår förväntan Visa Stäng
2023-01-24 Intressant läge Ladda ner | Visa Stäng
2022-11-03 Analyskommentar - I linje med förävntningarna Visa Stäng
2022-11-01 Analyskommentar - Inför Q3-rapporten Ladda ner | Visa Stäng
2022-10-28 Analyskommentar - Modia-studien fullrekryterad, resultat i mitten av 2023 Visa Stäng
2022-10-11 Analyskommentar - Positiva data för OX640 Visa Stäng
2022-09-08 Analyskommentar - Bakslag för partner har ingen påverkan Visa Stäng
2022-09-08 Analyskommentar - Genombrott inom DTx Visa Stäng
2022-08-30 På väg in i en ny tillväxtfas Ladda ner | Visa Stäng

Kommande händelser

26 Apr 2024 | Årsstämma 2023
29 Apr 2024 | Årligutdelning
8 May 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q1
17 Jul 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q2
14 Nov 2024 | Kvartalsrapport 2024-Q3
6 Feb 2025 | Bokslutskommuniké 2024