Guard hade igår en kapitalmarknadsdag hos oss på Penser. Med och talade under dagen var:

• Professor Alexander Zarbock, som gav en heltäckande bakgrund kring akut njurskada i samband med öppen hjärtkirurgi
• Peter Gilmour, CSO på Guard, som pratade om det prekliniska arbetet med RMC-035
• Michael Reusch, CMO på Guard, som pratade om de kliniska framgångarna, pågående fas II-studie, samt framtida potential inom njurtransplantation
• Tobias Agervald, CEO på Guard, som gav en inblick i den kommersiella potentialen för RMC-035

Det vi framför allt tar med oss från dagen är att akut njurskada (AKI) är ett område där många läkemedelsprojekt historiskt har fallerat att uppvisa effekt i kliniska studier (det finns inga godkända idag). Guards fokus har varit att bygga ett starkt fas I-paket för RMC-035 och välja en första indikation (AKI vid öppen hjärtkirurgi), där läkemedlet har som bäst förutsättningar att uppvisa en klinisk effekt.

Vi gillar tänket bakom fas II-studien AKITA som nu rekryterat 50+ av totalt 268 patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Studien är omfattande för att vara en fas II-studie (hög statistisk power för att fånga upp en potentiell behandlingseffekt), inkluderar en väldefinierad patientpopulation med hög risk för AKI, samt ett tydligt objektivt utfallsmått för att utvärdera effekt.

Sammanfattningsvis tycker vi att AKITA-studien är genomtänkt utformad och därmed ger de bästa möjliga förutsättningarna för att kunna visa effekt med RMC-035. Givet bristen på alternativa behandlingar ser vi att Guard kommer att vara i en mycket god position vid positiva effektdata från denna fas II-studie. Bolaget har inte själva satt ner foten om en potentiell registreringsgrundande kommer att genomföras på egen hand eller om de helst skulle vilja ha en partner, men betonar att det är fullt möjligt att utföra en sådan i egen regi – vilket givetvis är en styrka.

2023 kommer att vara ett spännande år för Guard, med en hög aktivitet i bolagets pipeline. Vi förväntar oss följande tydliga triggers för aktiekursen:

• Q1 2023: Interimsanalys av fas II-studien AKITA (50% av patienterna)
• H1 2023: Utläsning av fas Ib-studien inom njurtransplantation
• Q4 2023: Full utläsning av fas II-studien AKITA

Hela kapitalmarknadsdagen finns att se på Penser Play.