Calliditas meddelade under fredagen att europeiska kommissionen har utfärdat ett villkorat godkännande för Kinpeygo (Nefecon) som behandling av patienter med IgA nefrit. Labeln för Kinpeygo är mycket lik den som givits av FDA i USA. Godkännandet innebär att Calliditas partner STADA får tillåtelse att marknadsföra och sälja läkemedlet inom samtliga 27 medlemsstater i EU + Island, Norge och Liechtenstein.

Till skillnad från den amerikanska marknaden är den europeiska marknaden för läkemedel mer fragmenterad, och prisförhandlingar sker i varje enskilt land. Detta leder till att det ofta dröjer en tid från godkännande tills dess att första kommersiella försäljning sker. Vi räknar med att första försäljning av Kinpeygo kommer att ske under Q4.

Beskedet om det villkorade godkännandet för Kinpeygo är givetvis positivt, men väntat. Vi hade sedan tidigare räknat med ett godkännande och behåller därför vårt motiverade värde om 290–300 kronor per aktie.