Första patientrapporten från den kliniska studien TOP FUSION har publicerats i tidsskriften Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. Artikeln, som är peer-reviewed, presenterar data som visar på fullständig ryggradsfusion sex månader efter steloperation med det nya nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst.

I fallrapporten sågs tecken på att ryggradsfusion påbörjats 3 månader efter operationen, samt att fullständig ryggradsfusion uppnåtts efter 6 månader. Resultaten bedömdes av oberoende radiologer från bilddiagnostiklaboratoriet Medical Metrics.

Den kliniska studien TOP FUSION inleddes i september 2021 och omfattar 17 patienter som lider av diskdegeneration, kotförskjutning eller ryggradsförträngning i ländkotorna. TOP FUSION genomförs huvudsakligen i syfte att utvärdera säkerheten och effekten hos OssDsign Catalyst i patienter som genomgår steloperation. Studiens utfall kommer primärt att baseras på graden av sammanläkning mellan ryggkotorna samt incidensen av behandlingsrelaterade biverkningar.

Tidigare rapporterade, lovande prekliniska resultat från BODEN-modellen stämmer väl överens med den snabba ryggradsfusionen och de förbättringar både gällande smärta och rörelseförmåga som observeras i den aktuella fallstudien.