Guard meddelade idag att bolaget erhållit IND-godkännande från FDA för RMC-035 (ROSgard). Det här innebär att Guard nu fått grönt ljus att inkludera amerikanska kliniker i den nu pågående fas II-studien AKITA som studerar läkemedlet i patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi och har en hög risk att utveckla akut njurskada.

Nyheten är givetvis positiv, men väntad. Studien hade vid bolagets kapitalmarknadsdag i mitten av september, rekryterat över 50 av totalt ~270 patienter. Vi bedömer att inkluderingen av amerikanska kliniker kommer att öka rekryteringstakten ytterligare och höjer sannolikheten att bolaget når sin ambition att studien blir fullrekryterad under 2023.